医薬品情報
| 総称名 | カルチコール |
|---|---|
| 一般名 | グルコン酸カルシウム水和物 |
| 欧文一般名 | Calcium Gluconate Hydrate |
| 製剤名 | グルコン酸カルシウム注射液 |
| 薬効分類名 | カルシウム補給剤 |
| 薬効分類番号 | 3213 |
| ATCコード | A12AA03 B05XA19 |
| KEGG DRUG |
D05463
グルコン酸カルシウム水和物
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| JAPIC | 添付文書(PDF) |
添付文書情報2023年10月 改訂（第1版）
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2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 13.過量投与 14.適用上の注意 16.薬物動態 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| カルチコール注射液8.5％5mL | CALCICOL Injection | 日医工 | 3213400A2047 | 84円／管 | 処方箋医薬品注） |
| カルチコール注射液8.5％10mL | CALCICOL Injection | 日医工 | 3213400A3043 | 96円／管 | 処方箋医薬品注） |
2. 禁忌
次の患者には投与しないこと
4. 効能または効果
○低カルシウム血症に起因する下記症候の改善
テタニー、テタニー関連症状
○小児脂肪便におけるカルシウム補給
6. 用法及び用量
グルコン酸カルシウム水和物として、通常成人0.4〜2.0g（カルシウムとして1.8〜8.9mEq）を8.5w/v％（0.39mEq/mL）液として、1日1回静脈内に緩徐に（カルシウムとして毎分0.68〜1.36mEq）注射する。ただし、小児脂肪便に用いる場合は、経口投与不能時に限る。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.2 腎機能障害患者
9.2.1 重篤な腎障害のある患者
投与しないこと。組織への石灰沈着を助長するおそれがある。［2.4参照］
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.8 高齢者
10. 相互作用
10.1 併用禁忌
| 強心配糖体 メチルジゴキシン ラニラピッド ジゴキシン ジゴキシン ジゴシン 等 ［2.1参照］ | 強心配糖体の作用を増強し、徐脈、心室性期外収縮、房室ブロック等の中毒症状を誘発するおそれがある。 | カルシウムは強心配糖体の心筋収縮力増強作用を強める。 |
10.2 併用注意
11. 副作用
11.1 重大な副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1.1 高カルシウム血症、結石症（いずれも頻度不明）
11.2 その他の副作用
| 頻度不明 | |
| 消化器 | 食欲不振、悪心・嘔吐、便秘、胃痛 |
| その他 | 倦怠感 |
13. 過量投与
13.1 症状
13.2 処置
本剤やビタミンD製剤の投与を中止し、生理食塩液等の補液、フロセミド、エルカトニン又はカルシトニン等の投与を行う。
14. 適用上の注意
14.1 薬剤調製時の注意
14.1.1 クエン酸塩、炭酸塩、リン酸塩、硫酸塩、酒石酸塩等を含む製剤と配合した場合、沈殿を生じることがあるので、配合を避けること。
14.1.2 セフトリアキソンナトリウムと配合した場合、沈殿を生じることがあるので、配合しないこと。なお、外国で、セフトリアキソンナトリウムとの配合により重篤な副作用があらわれたとの報告がある。
14.1.3 エタノールにより沈殿を生じるので、エタノールで消毒した注射器は用いないこと。
14.1.4 本剤は過飽和の溶液となっており、結晶が析出しやすいので、結晶が析出した製品は用いないこと。
14.2 薬剤投与時の注意
14.2.1 静脈内注射は緩徐に（カルシウムとして毎分0.68〜1.36mEq＝本剤毎分1.7〜3.5mL）行うこと。急速な静脈内注射によって心悸亢進、徐脈、血圧変動、熱感、潮紅、発汗等の症状があらわれることがある。
14.2.2 血管外漏出により組織内石灰沈着症が生じたとの報告があるので、注射に際しては血管外に漏出しないよう注意すること。特に、新生児又は乳幼児への注射においては、血管外漏出を起こしやすいので注意すること。
16. 薬物動態
16.3 分布
16.3.1 血漿蛋白結合率
約45％（カルシウムとして）1)
16.5 排泄
16.5.1 排泄経路
主として尿中
16.5.2 排泄率
健康成人、アシドーシス患者及び骨軟化症患者に点滴静注したところ、健康成人とアシドーシス患者ではカルシウムとして投与量の39〜52％（平均45％）、また骨軟化症患者では8〜12％（平均10％）が尿中に排泄された2)（外国人データ、10％注射液100mL（承認範囲外用量）を輸液と混注）。
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
血清カルシウムの低下状態に対して、カルシウム値を上昇させることにより作用を発現する。テタニー等の神経系疾患ではカルシウムを補給することにより、筋細胞の神経筋興奮性の閾値を上昇させ、刺激に対する興奮をやわらげる。
18.2 低カルシウム血症改善作用
甲状腺・副甲状腺摘除術と低カルシウム食により作製した低カルシウム血症性テタニー惹起イヌにグルコン酸カルシウム20mg/kgを静注したところ、15分後にはテタニーけいれんは消失した。また、血漿カルシウムは有意に増加した3)。
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1. グルコン酸カルシウム水和物
| 一般的名称 | グルコン酸カルシウム水和物 |
|---|---|
| 一般的名称（欧名） | Calcium Gluconate Hydrate |
| 化学名 | Monocalcium di-D-gluconate monohydrate |
| 分子式 | C12H22CaO14・H2O |
| 分子量 | 448.39 |
| 物理化学的性状 | 白色の結晶性の粉末又は粒である。 水にやや溶けやすく、エタノール（99.5）にほとんど溶けない。 |
| KEGG DRUG |
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22. 包装
＜カルチコール注射液8.5％5mL＞
5mL×50管
＜カルチコール注射液8.5％10mL＞
10mL×50管
23. 主要文献
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
日医工株式会社
お客様サポートセンター
〒930-8583
富山市総曲輪1丁目6番21
電話：0120-517-215
FAX：076-442-8948
製品情報問い合わせ先
日医工株式会社
お客様サポートセンター
〒930-8583
富山市総曲輪1丁目6番21
電話：0120-517-215
FAX：076-442-8948
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
日医工株式会社
富山市総曲輪1丁目6番21