医療用医薬品 : レペタン |
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総称名 | レペタン |
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一般名 | ブプレノルフィン塩酸塩 |
欧文一般名 | Buprenorphine Hydrochloride |
製剤名 | ブプレノルフィン塩酸塩注射液 |
薬効分類名 | 鎮痛剤 |
薬効分類番号 | 1149 |
ATCコード | N02AE01 |
KEGG DRUG |
D00836
ブプレノルフィン塩酸塩
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KEGG DGROUP |
DG00820
ブプレノルフィン
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JAPIC | 添付文書(PDF) |
2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 13.過量投与 14.適用上の注意 16.薬物動態 17.臨床成績 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 25.保険給付上の注意 26.製造販売業者等 |
販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
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レペタン注0.2mg | Lepetan injection 0.2mg | 大塚製薬 | 1149403A1050 | 177円/管 | 劇薬, 向精神薬(第二種), 習慣性医薬品注1), 処方箋医薬品注2) |
レペタン注0.3mg | Lepetan injection 0.3mg | 大塚製薬 | 1149403A2057 | 205円/管 | 劇薬, 向精神薬(第二種), 習慣性医薬品注1), 処方箋医薬品注2) |
ナルメフェン塩酸塩水和物(セリンクロ) [2.7参照] | ナルメフェン塩酸塩水和物はオピオイド受容体作動薬の鎮痛作用を減弱させるため、効果を得るために必要な本剤の用量が通常用量より多くなるおそれがある。緊急の手術等によりやむを得ず本剤を投与する場合、患者毎に本剤の用量を漸増し、呼吸抑制等の中枢神経抑制症状を注意深く観察すること。手術等において本剤を投与することが事前にわかる場合には、少なくとも1週間前にはナルメフェン塩酸塩水和物の投与を中断すること。 | μオピオイド受容体拮抗作用により、μオピオイド受容体作動薬に対して競合的に阻害する。 |
中枢性鎮痛剤 ペンタゾシン エプタゾシン臭化水素酸塩等 | 本剤の作用が増強することがあるので、併用が必要な場合は一方又は両方の投与量を減らすなど慎重に投与すること。 | 本剤は中枢性鎮痛剤と同じオピオイドレセプターに作用するため。 |
ベンゾジアゼピン誘導体・その他の鎮静剤 ジアゼパム ニトラゼパム メダゼパム等 中枢抑制剤(催眠剤等) バルビツール酸誘導体(フェノバルビタール等) アルコール等 | 本剤の作用が増強することがあるので、併用が必要な場合は一方又は両方の投与量を減らすなど慎重に投与すること。 | ともに中枢神経抑制作用を有するため。 |
モルヒネ | 本剤の作用が増強するおそれがあるので、併用が必要な場合は一方又は両方の投与量を減らすなど慎重に投与すること。また、本剤は高用量(8mg連続皮下投与)においてモルヒネの作用に拮抗するとの報告がある。 | 本剤はモルヒネと同じオピオイドレセプターに作用するため、本剤の作用は、脳内オピオイドレセプターの飽和濃度に左右される。 |
MAO阻害剤 | 本剤の作用が増強するおそれがある。 | 機序は不明であるが、本剤の代謝速度や生体アミンの変化が関係していると考えられている。 |
CYP3A4阻害作用を有する薬剤 イトラコナゾール エリスロマイシン リトナビル アタザナビル硫酸塩等 | 本剤の作用が増強するおそれがあるので、本剤を減量するなど考慮すること。 | 本剤の主要代謝酵素であるCYP3A4を阻害するため本剤の血中濃度が上昇するおそれがある。 |
CYP3A4誘導作用を有する薬剤 フェノバルビタール リファンピシン カルバマゼピン フェニトイン等 | 本剤の作用が減弱するおそれがある。 | 本剤の主要代謝酵素であるCYP3A4の誘導により本剤の血中濃度が低下するおそれがある。 |
セロトニン作動薬 | セロトニン症候群の徴候及び症状(錯乱、せん妄、情緒不安、振戦、潮紅、発汗、高熱)があらわれるおそれがあるので、十分に注意すること。これらの徴候や症状が認められた場合には、本剤と併用薬の両方あるいはいずれか一方の投与を中止するなど適切な処置を行うこと。なお、セロトニン作動薬の急激な減量又は投与中止により離脱症状があらわれることがあるので注意すること。 | 中枢のセロトニン作動活性を増強すると考えられる。 |
5%以上 | 1〜5%未満 | 1%未満 | 頻度不明 | |
精神神経系 | 発汗 | めまい、頭痛・頭重感 | 眠気、軽度の多幸感、興奮、幻覚、抑うつ | 見当識障害、不安感、痙攣、しびれ、悪夢、健忘、意識障害、顔面蒼白、鎮静 |
循環器 | 顔面潮紅、血圧低下、動悸、熱感、不整脈、胸内苦悶 | 徐脈、血圧上昇 | ||
消化器 | 嘔気、口渇、嘔吐 | 腹痛 | 食欲不振、便秘、下痢、腸管運動障害 | |
過敏症 | 発疹、そう痒感 | |||
肝臓 | 総ビリルビン上昇、AST、ALT、Al-Pの上昇 | |||
眼 | 縮瞳、羞明感、視力異常 | |||
その他 | 不快感、尿閉、発熱、倦怠感、悪寒、耳鳴 | 脱力感、尿失禁 |
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/04/17 版 |