医療用医薬品 : パルミコート

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医薬品情報

総称名 パルミコート
一般名 ブデソニド
欧文一般名 Budesonide
製剤名 ブデソニド吸入剤
薬効分類名 ドライパウダー吸入式ステロイド薬
薬効分類番号 2290
ATCコード R01AD05 R03BA02
KEGG DRUG
D00246 ブデソニド
KEGG DGROUP
DG01955 副腎皮質ステロイド
JAPIC 添付文書(PDF)
この情報は KEGG データベースにより提供されています。
日米の医薬品添付文書はこちらから検索することができます。

添付文書情報2024年1月 改訂（第2版）

2.禁忌 4.効能または効果 5.効能又は効果に関連する注意 6.用法及び用量 7.用法及び用量に関連する注意 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 13.過量投与 14.適用上の注意 15.その他の注意 16.薬物動態 17.臨床成績 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
パルミコート100μgタービュヘイラー112吸入 Pulmicort 100μg Turbuhaler 112 doses アストラゼネカ 2290701G1039 911.6円／瓶 処方箋医薬品注）
パルミコート200μgタービュヘイラー56吸入 Pulmicort 200μg Turbuhaler 56 doses アストラゼネカ 2290701G2035 911.6円／瓶 処方箋医薬品注）
パルミコート200μgタービュヘイラー112吸入 Pulmicort 200μg Turbuhaler 112 doses アストラゼネカ 2290701G3031 1138.6円／瓶 処方箋医薬品注）

2. 禁忌

次の患者には投与しないこと
2.1　有効な抗菌剤の存在しない感染症、深在性真菌症の患者［症状を増悪するおそれがある。］
2.2　本剤の成分に対して過敏症（接触性皮膚炎を含む）の既往歴のある患者

4. 効能または効果

気管支喘息

5. 効能または効果に関連する注意

5.1　本剤の投与開始前には、患者の喘息症状を比較的安定な状態にしておくこと。特に、喘息発作重積状態又は喘息の急激な悪化状態のときには原則として本剤は使用しないこと。

6. 用法及び用量

成人
通常、成人には、ブデソニドとして1回100〜400μgを1日2回吸入投与する。
なお、症状に応じて増減するが、1日の最高量は1600μgまでとする。
小児
通常、小児には、ブデソニドとして1回100〜200μgを1日2回吸入投与する。
なお、症状に応じて増減するが、1日の最高量は800μgまでとする。
また、良好に症状がコントロールされている場合は100μg1日1回まで減量できる。

7. 用法及び用量に関連する注意

7.1　症状の緩解がみられた場合は、治療上必要最小限の用量を投与すること。

8. 重要な基本的注意

8.1　本剤は気管支拡張剤並びに全身性ステロイド剤のように既に起きている発作を速やかに軽減する薬剤ではないので、毎日規則正しく使用すること。なお、本剤による著明な改善効果は通常1〜2週間以上の継続投与で得られる。
8.2　本剤の投与期間中に発現する急性の発作に対しては、短時間作用性気管支拡張剤等の他の適切な薬剤を使用するよう患者に注意を与えること。また、その薬剤の使用量が増加したり、効果が十分でなくなってきた場合には、喘息の管理が十分でないことが考えられるので、可及的速やかに医療機関を受診し治療を求めるように患者に注意を与えると共に、そのような状態がみられた場合には、生命を脅かす可能性があるので、本剤の増量あるいは気管支拡張剤・全身性ステロイド剤を短期間併用し、症状の軽減に合わせて併用薬剤を徐々に減量すること。
8.3　喘息患者において、感染を伴う喘息症状の増悪がみられた場合には、ステロイド療法の強化と感染症の治療を考慮すること。
8.4　本剤の投与を突然中止すると喘息の急激な悪化を起こすことがあるので、投与を中止する場合には患者の喘息症状を観察しながら徐々に減量すること。
8.5　全身性ステロイド剤と比較して可能性は低いが、本剤の高用量を長期間投与する場合には、副腎皮質機能低下等の全身作用が発現する可能性があるので、定期的に検査を行うことが望ましい。また、異常が認められた場合には、患者の喘息症状を観察しながら徐々に減量するなど適切な処置を行うこと。
8.6　全身性ステロイド剤の減量は本剤吸入開始後症状の安定をみて徐々に行うこと。減量にあたっては一般のステロイド剤の減量法に準ずる。
8.7　本剤を含む吸入ステロイド剤投与後に、潜在していた基礎疾患である好酸球性多発血管炎性肉芽腫症にみられる好酸球増多症がまれにあらわれることがある。この症状は通常、全身性ステロイド剤の減量並びに離脱に伴って発現しており、本剤との直接的な因果関係は確立されていない。本剤の投与期間中は、好酸球数の推移や、他の好酸球性多発血管炎性肉芽腫症の症状（しびれ、発熱、関節痛、肺の浸潤等の血管炎症状等）に注意すること。
8.8　全身性ステロイド剤の減量並びに離脱に伴って、鼻炎、湿疹、蕁麻疹、眩暈、動悸、倦怠感、顔のほてり、結膜炎等の症状が発現・増悪することがあるので、このような症状があらわれた場合には適切な処置を行うこと。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者
9.1.1　結核性疾患の患者
症状を増悪するおそれがある。
9.1.2　感染症（有効な抗菌剤の存在しない感染症、深在性真菌症を除く）の患者
症状を増悪するおそれがある。
9.1.3　気管支粘液の分泌が著しい患者
本剤の肺内での作用を確実にするため本剤の吸入に先立って、分泌がある程度減少するまで他剤を使用することが望ましい。
9.1.4　長期又は大量の全身性ステロイド療法を受けている患者
全身性ステロイド剤の減量中並びに離脱後も副腎皮質機能検査を行い、外傷、手術、重症感染症等の侵襲には十分に注意を払うこと。また、必要があれば一時的に全身性ステロイド剤の増量を行うこと。これらの患者では副腎皮質機能不全となっていることが考えられる。
9.5　妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験で催奇形作用が報告されている。
9.6　授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。海外で実施された授乳中の喘息患者の本剤の乳汁移行を検討した臨床薬理試験において、ブデソニドは乳汁中に移行することが認められた1)。
9.7　小児等
9.7.1　国内において、低出生体重児、新生児、乳児又は4歳以下の幼児に対する臨床試験は実施していない。
9.7.2　全身性ステロイド剤と比較し可能性は低いが、吸入ステロイド剤の投与により小児の成長遅延をきたすおそれがある。本剤を長期にわたり投与する場合には、身長等の経過の観察を十分に行うこと。［15.1.2参照］
9.8　高齢者
患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

10. 相互作用

相互作用序文
本剤は、主として肝代謝酵素CYP3A4で代謝される。
薬物代謝酵素用語
CYP3A4
10.2　併用注意
CYP3A4阻害剤
イトラコナゾール等
［16.7参照］		副腎皮質ステロイド剤を全身投与した場合と同様の症状があらわれる可能性がある。CYP3A4による本剤の代謝が阻害されることにより、本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。

11. 副作用

11.2　その他の副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
 1〜5％未満1％未満頻度不明
過敏症 発疹、蕁麻疹、接触性皮膚炎、血管浮腫等の過敏症状 
口腔・呼吸器嗄声、咽喉頭症状（刺激感、疼痛）咳嗽、口腔カンジダ症、味覚異常、感染、気管支痙攣注） 
消化器 悪心 
精神神経系  神経過敏、情緒不安、抑うつ、行動障害、不眠
その他  皮膚挫傷
注）短時間作用性気管支拡張剤を投与するなどの適切な処置を行うこと。

13. 過量投与

13.1　症状
過量投与により副腎皮質系機能が低下することがある。
13.2　処置
患者の症状を観察しながら徐々に減量するなど適切な処置を行うこと。

14. 適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意
14.1.1　吸入前
(1)患者に本剤を交付する際には、包装中に添付している患者用説明文書「パルミコートタービュヘイラーを使用される患者さんへ」の内容を患者に説明のうえ、その文書を本剤とともに患者に渡すこと。
(2)本剤の投与にあたって、吸入器の操作法・吸入法等を十分に説明すること。
(3)初めて本剤を投与する患者には、本剤が十分に気道に到達するよう、吸入方法をよく説明したうえ、吸入の訓練をさせること。
(4)本剤の投与に際しては、医師の指示による用法・用量を守るよう指示すること。また患者自らの判断で吸入量の増減、吸入の中止を行わないよう注意すること。
(5)本剤は既に起こっている発作を抑える薬剤ではないことを説明すること。
14.1.2　吸入後
口腔カンジダ症又は嗄声の予防のため、本剤吸入後に、うがいを実施するよう指示すること。
ただし、うがいが困難な患者には、うがいではなく、口腔内をすすぐよう指示すること。
14.1.3　保管時
(1)使用後は必ずキャップ（カバー）を閉めて保管すること。
(2)マウスピースの外側を週に1〜2回乾燥した布で清拭すること（水洗いはしないこと）。

15. その他の注意

15.1　臨床使用に基づく情報
15.1.1　外国における疫学調査で、吸入ステロイド剤投与によりまれに白内障が発現するとの報告がある。
15.1.2　海外で実施された二重盲検試験において、ブデソニド群（本剤1日400μg）ならびにプラセボ群にランダムに割り付けられた軽〜中程度の喘息罹患児（5-13歳）の平均身長を評価したところ、投与開始2年後の時点ではブデソニド群の平均身長がプラセボ群に比べて低かった（プラセボ群と比較した平均身長差：−1.3cm）2)。また、その後の長期観察を行った疫学調査においても、成人期（女性18歳以上、男性20歳以上）の平均身長に同様の差が認められた（プラセボ群と比較した成人期の平均身長差：−1.2cm、95％信頼区間：−1.9，−0.5）2)。［9.7.2参照］

16. 薬物動態

16.1　血中濃度
16.1.1　単回吸入投与時の血漿中濃度
健康成人男子に本剤1000μgを単回吸入投与したとき、血漿中ブデソニド濃度は投与後約10分で最高濃度（4.8±1.0nmol/L）に達した後、2相性で消失し、終末相の半減期は約2時間、バイオアベイラビリティは40％であった3)。
図　健康成人男子に吸入投与時の血漿中ブデソニド濃度推移
吸入投与時のブデソニドの血漿中動態パラメータ
Cmax（nmol/L）Tmax（min）AUC（nmol・h/L）F（％）
4.8±1.012.6±4.512.8±3.540±11
F：バイオアベイラビリティ
（平均値±標準偏差、n＝12）
16.1.2　反復吸入投与時の血漿中濃度
外国人の喘息患者に本剤1日量800、1600及び3200μgを1日2回に分け3週間反復吸入投与したとき、初回投与時及び3週間投与後のブデソニドの最高血漿中濃度及び血漿中濃度−時間曲線下面積は、投与量に依存して増加した4)。また、初回投与時と3週間投与後の血漿中濃度に顕著な差を認めず、蓄積傾向はみられなかった。（本剤の承認された用法・用量は、通常成人にはブデソニドとして1回100〜400μgを1日2回、症状に応じて適宜増減するが、最高用量は1日1600μgまでである。）
16.3　分布
16.3.1　肺への到達性
外国人の健康成人にブデソニドをタービュヘイラーを用いて吸入投与したときの肺への到達率は約30％であった（加圧式定量噴霧吸入器の約2倍）5)。
16.3.2　血漿蛋白結合率
in vitro試験において、ヒト血漿蛋白質との結合率は、1〜100nmol/Lの濃度範囲で約90％であった6)。
16.4　代謝
外国人の健康成人男子に3H標識ブデソニド100μgを静脈内投与したときの血漿及び尿中の主要代謝物は、16α-ヒドロキシプレドニゾロン及び6β-ヒドロキシブデソニドであり、尿中に未変化体は検出されなかった7)。これらの主要代謝物の糖質コルチコイド活性は未変化体の1％以下であった8)。代謝にはチトクロームP450のCYP3A4が関与する9)。
16.5　排泄
外国人の健康成人男子に3H標識ブデソニド100μgを静脈内投与したとき、96時間までに投与量の57％が尿中に、34％が糞中に排泄された7)。
16.7　薬物相互作用
外国人の健康成人にブデソニド3mg（カプセル剤）とケトコナゾール200mgを併用経口投与したとき、ブデソニドの平均AUCはブデソニド単剤投与時に比べて6.8倍上昇した10)。また、ブデソニド1000μg（加圧式定量噴霧吸入器）を吸入時にイトラコナゾール200mgを経口投与したとき、ブデソニドの平均AUCはブデソニド単剤投与時に比べて4.2倍上昇した11)。［10.2参照］

17. 臨床成績

17.1　有効性及び安全性に関する試験
17.1.1　国内第II相試験［成人］
軽症から中等症の日本人気管支喘息患者172例に本剤を1日量200μg、400μg、800μgもしくはプラセボを、1日2回、6週間投与したとき、朝のPEF値の投与前からの増加量はそれぞれ43.8L/分、53.4L/分、70.1L/分及び16.2L/分であり、用量依存的な肺機能の改善が認められた12)。
副作用発現頻度は、200μg群で8.1％（5／62例）、400μg群で7.6％（5／66例）及び800μg群で7.8％（5／64例）であった。本剤投与群で認められた主な副作用は、咽頭痛（200μg群3.2％［2／62例］、400μg群3.0％［2／66例］、800μg群0％）及び嗄声（200μg群0％、400μg群3.0％［2／66例］、800μg群3.1％［2／64例］）等であった。
17.1.2　国内第II相試験［成人］
ステロイド依存性の中等症から重症の日本人気管支喘息患者91例に本剤を1日量800μg、1600μgもしくはプラセボを、1日2回、6ヵ月間投与したとき、経口ステロイド剤の減量率はそれぞれ35.4％、59.8％及び8.5％であった13)。
副作用発現頻度は、800μg群で2.7％（1／37例）及び1600μg群で2.7％（1／37例）であった。本剤投与群で認められた副作用は、嗄声（800μg群2.7％［1／37例］、1600μg群0％）、右耳下腺炎（800μg群0％、1600μg群2.7％［1／37例］）及び口腔内カンジダ症（800μg群0％、1600μg群2.7％［1／37例］）であった。
17.1.3　国内第III相試験［成人］
ベクロメタゾンプロピオン酸エステルとの比較試験において、日本人気管支喘息患者152例に本剤を1日量200μg又は800μg、1日2回、6週間投与したとき、いずれの投与量においても、朝のPEF値は投与期間を通じて、投与前に比べて有意な増加を示した14)。
副作用発現頻度は、200μg群で5.9％（7／119例）及び800μg群で7.7％（9／117例）であった。主な副作用は、咽頭痛（200μg群0.8％［1／119例］、800μg群2.6％［3／117例］）等であった。
17.1.4　長期投与試験［成人］
日本人気管支喘息患者28例に本剤を1日量800μg、1日2回、6ヵ月間投与したとき、rapid ACTH試験において血漿コルチゾール値に変動はみられなかった15)。
安全性評価対象60例中2例（3.3％）に副作用が認められた。内訳は、呼吸困難1.7％（1／60例）及び肺炎1.7％（1／60例）であった。
17.1.5　国内第III相試験［小児］
(1)フルチカゾンプロピオン酸エステルを参照薬とした第III相試験
軽症から重症の日本人気管支喘息患者120例に本剤を1日量200μgもしくは400μgを、1日2回、6週間投与したとき、正常予測値に対する朝のPEF値は、投与前に比べて有意な増加を示した16)。
(2)第III相試験からの継続投与試験（長期投与試験）
軽症から重症の日本人気管支喘息患者121例に本剤を1日量100μg、200μg、400μgもしくは800μgを54週間投与（第III相試験の投与期間を含む）したとき、肺機能及び喘息症状に関連した評価項目において、投与前からの改善が投与後54週間まで維持された17)。
投与後54週時（第III相試験の投与期間を含む）までに、安全性評価対象121例中4例（3.3％）に副作用が認められた。内訳は、発声障害2例（1.7％）、血中コルチゾール減少1例（0.8％）、鼻出血1例（0.8％）及び咽頭炎1例（0.8％）であった。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序
ブデソニドは、特有の動態学的特性を示す糖質コルチコイドである18)。吸入ブデソニドは、主に気道組織内で可逆的脂肪酸エステル化を受けるが、この特性はブデソニドの持続的な局所組織結合及び抗炎症作用に寄与すると考えられる19)。
18.2　喘息抑制作用
18.2.1　ブデソニドは、喘息モデルへの吸入投与により、即時型及び遅発型喘息反応（ヒツジ20)）並びにアセチルコリン（イヌ21)）及びセロトニン（ラット22)）吸入刺激による気道過敏反応をそれぞれ抑制した。
18.2.2　外国人の成人気管支喘息患者を対象とした臨床薬理試験において、ブデソニド（1日用量1000μg、加圧式定量噴霧式吸入器）は、吸入投与により、即時型及び遅発型喘息反応23)を抑制した。また、1日用量1600μgをタービュヘイラーによって吸入投与したとき、メタコリン、メタ重亜硫酸ナトリウム及び5'-AMPによる気道収縮反応24)を抑制した。更に、ブデソニド（1日用量1200μg、加圧式定量噴霧式吸入器）の吸入投与により、気道上皮病変の改善25)並びに治療開始後1年以内に気道過敏反応性の改善26)が認められた。
18.3　抗炎症作用
18.3.1　ブデソニドは、in vitro試験系において、喘息の肺気道炎症反応で重要な役割を果たす各種炎症性メディエーターの産生及び遊離を抑制した27)。また、ブデソニドは、各種動物モデルにおいて、吸入、気管内又は局所投与により、気道内好酸球数増加21)22)、血管透過性亢進28)、炎症性肺浮腫形成29)及び気道粘液繊毛輸送能低下30)に対して抑制作用を示した。
18.3.2　ブデソニドは、外国人健康成人の皮膚血管収縮試験（皮膚蒼白度を指標）において、ベクロメタゾンプロピオン酸エステルの約2倍の局所抗炎症作用を示した31)。また、外国人の成人気管支喘息患者への吸入投与により、気道上皮における好酸球及びリンパ球等の炎症細胞を減少させた25)。
18.3.3　ラットにおいて、吸入ブデソニドは気道組織の細胞内で不活性な脂肪酸エステルを生成し、不活性なエステル体は気道内局所に長時間保持され32)33)、細胞内リパーゼの作用によって活性なブデソニドが徐々に遊離され、持続的な局所抗炎症作用を示した34)35)36)。
18.4　全身への影響
18.4.1　ブデソニドは、モルモット、マウスなどの動物モデルにおいて、ベクロメタゾンプロピオン酸エステルに比して、局所投与時の抗炎症作用が強く、下垂体−副腎機能抑制を含む全身作用は弱かった37)38)。
18.4.2　外国人の健康成人を対象とした臨床薬理試験において、ブデソニド（1日用量800及び2500μg、加圧式定量噴霧吸入器）の吸入投与による健康成人の骨代謝及び下垂体−副腎機能に及ぼす影響はベクロメタゾンプロピオン酸エステルより弱かった39)。更に、外国人成人気管支喘息患者にタービュヘイラーを用いて1日用量1600μgを6週間吸入投与しても下垂体−副腎機能に影響を与えなかった40)。（本剤の承認された用法・用量は、通常成人にはブデソニドとして1回100〜400μgを1日2回、症状に応じて適宜増減するが、最高用量は1日1600μgまでである。）

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. ブデソニド

一般的名称 ブデソニド
一般的名称（欧名） Budesonide
化学名 16α,17-[(1RS)-Butylidenebis(oxy)]-11β,21-dihydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione
分子式 C25H34O6
分子量 430.53
融点 約240℃（分解）
物理化学的性状 ブデソニドは白色〜微黄白色の結晶又は結晶性の粉末である。
ブデソニドはメタノールにやや溶けやすく、アセトニトリル又はエタノール（99.5）にやや溶けにくく、水にほとんど溶けない。
KEGG DRUG D00246

22. 包装

＜パルミコート100μgタービュヘイラー112吸入＞
11.2mg［1本、乾燥剤入り］
＜パルミコート200μgタービュヘイラー56吸入＞
11.2mg［1本、乾燥剤入り］
＜パルミコート200μgタービュヘイラー112吸入＞
22.4mg［1本、乾燥剤入り］

23. 主要文献

  1. Falt A,et al., J Allergy Clin Immunol., 120, 798-802, (2007) »PubMed
  2. Kelly HW,et al., N Engl J Med., 367, 904-912, (2012) »PubMed
  3. 宮本昭正　他, アレルギーの領域, 4 (S-1), 18-25, (1997)
  4. Kaiser H,et al., Br J Clin Pharmacol., 48, 309-316, (1999) »PubMed
  5. Thorsson L,et al., Eur Respir J., 7, 1839-1844, (1994) »PubMed
  6. 社内資料：血漿蛋白結合, (1995)
  7. 社内資料：ヒトにおける代謝排泄, (1984)
  8. Dahlberg E,et al., Mol Pharmacol., 25, 70-78, (1984) »PubMed
  9. Jonsson G,et al., Drug Metab Dispos., 23, 137-142, (1995) »PubMed
  10. Seidegard J,, Clin Pharmacol Ther., 68, 13-17, (2000) »PubMed
  11. Raaska K,et al., Clin Pharmacol Ther., 72, 362-369, (2002) »PubMed
  12. 宮本昭正　他, アレルギーの領域, 4 (S-1), 26-50, (1997)
  13. 宮本昭正　他, アレルギーの領域, 4 (S-1), 51-71, (1997)
  14. 宮本昭正　他, アレルギーの領域, 4 (S-1), 88-108, (1997)
  15. 宮本昭正　他, アレルギーの領域, 4 (S-1), 72-87, (1997)
  16. 西間三馨　他, 日本小児アレルギー学会誌, 24 (3), 321-336, (2010) »DOI
  17. 西間三馨　他, 日本小児アレルギー学会誌, 24 (5), 725-740, (2010) »DOI
  18. Brattsand R,et al., Clin Ther., 25 (Suppl C), C28-41, (2003)
  19. Edsbacker S,et al., Ann Allergy Asthma Immunol., 88 (6), 609-616, (2002) »PubMed
  20. Abraham WM,et al., Bull Eur Physiopathol Respir., 22, 387-392, (1985)
  21. Woolley MJ,et al., J Appl Physiol., 77, 1303-1308, (1994) »PubMed
  22. 社内資料：呼吸困難症SD系ラットにおける卵白アルブミン誘発気道／肺過敏反応及び炎症細胞に対する作用, (1995)
  23. Dahl R,et al., Eur J Respir Dis., 63 (S-122), 167-175, (1982)
  24. O'connor BJ.et al., Am Rev Respir Dis., 146, 560-564, (1992)
  25. Laitinen LA,et al., J Allergy Clin Immunol., 90, 32-42, (1992) »PubMed
  26. Haahtela T,et al., N Engl J Med., 325, 388-392, (1991) »PubMed
  27. Linden M,et al., Pulm Pharmacol., 7, 43-47, (1994) »PubMed
  28. Svensjo E,et al., Prog Resp Res., 19, 173-180, (1985)
  29. Brattsand R,et al., Amsterdam Excerpta Medica.Proceeding from a Symposium in Basel., 145-153, (1984)
  30. O'Riordan TG,et al., J Appl Physiol., 85 (3), 1086-1091, (1998) »PubMed
  31. Johansson S-A,et al., Eur J Respir Dis., 63 (S-122), 74-82, (1982)
  32. Edsbacker S,et al., Ann Allergy Asthma Immunol., 88 (6), 609-616, (2002) »PubMed
  33. Brattsand R,et al., Clin Ther., 25 (suppl.C), C28-41, (2003)
  34. Wieslander E,et al., Am J Respir Cell Mol Biol., 19, 477-484, (1998) »PubMed
  35. Miller-Larsson A,et al., Drug Metab Dispos., 26, 623-630, (1998) »PubMed
  36. Miller-Larsson A,et al., Am J Respir Crit Care Med., 162, 1455-1461, (2000) »PubMed
  37. 社内資料：モルモットにおけるストレス誘発血漿中コルチゾールに及ぼす影響, (1995)
  38. 社内資料：マウスの耳における局所抗炎症作用と糖質コルチコイド全身作用, (1981)
  39. Jennings BH,et al., Thesis., pVII, 1, (1990)
  40. Aaronson D,et al., J Allergy Clin Immunol., 101 (3), 312-319, (1998) »PubMed

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先
アストラゼネカ株式会社 メディカルインフォメーションセンター
〒530-0011 大阪市北区大深町3番1号
電話：0120-189-115
URL：https://www.astrazeneca.co.jp
製品情報問い合わせ先
アストラゼネカ株式会社 メディカルインフォメーションセンター
〒530-0011 大阪市北区大深町3番1号
電話：0120-189-115
URL：https://www.astrazeneca.co.jp

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元
アストラゼネカ株式会社
大阪市北区大深町3番1号

その他の説明

参考
本剤のブデソニド用量は、容器（タービュヘイラー）内で量り取られる薬剤量として表記しており、シムビコートタービュヘイラーのブデソニド用量は容器（タービュヘイラー）から放出される薬剤量として表記している。
両薬剤の用量対応は、以下のとおりである。
パルミコートタービュヘイラーとシムビコートタービュヘイラーのブデソニドに関する用量対応表
 ブデソニドの用量
パルミコート200μgタービュヘイラー
容器内で量り取られる量
（metered dose）		シムビコートタービュヘイラー
容器から放出される量
（delivered dose）
1吸入200μg160μg
2吸入400μg320μg
4吸入800μg640μg
8吸入1600μg1280μg
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/01/21 版