医療用医薬品 : ソルデム

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医薬品情報


総称名 ソルデム
薬効分類名 ブドウ糖-電解質液(維持液)
薬効分類番号 3319
JAPIC 添付文書(PDF)

添付文書情報


禁忌 効能・効果及び用法・用量 使用上の注意 取扱い上の注意 包装 主要文献

商品情報 詳細

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
ソルデム3A輸液 (後発品) SOLDEM 3A テルモ 3319510A5098 157円/袋 処方箋医薬品
ソルデム3A輸液 (後発品) SOLDEM 3A テルモ 3319510A4083 157円/袋 処方箋医薬品
ソルデム3A輸液 (後発品) SOLDEM 3A テルモ 3319510A7031 209円/袋 処方箋医薬品

禁忌

次の患者には投与しないこと

乳酸血症の患者[乳酸血症が悪化するおそれがある.]

高カリウム血症,乏尿,アジソン病,重症熱傷,高窒素血症のある患者[高カリウム血症が悪化又は誘発されるおそれがある.]

効能・効果及び用法・用量

効能又は効果

経口摂取不能又は不十分な場合の水分・電解質の補給・維持

用法及び用量

通常成人,1回500〜1000mLを点滴静注する.投与速度は通常成人1時間あたり300〜500mL,小児の場合,1時間あたり50〜100mLとする.なお,年齢,症状,体重により適宜増減する.

使用上の注意

慎重投与

高カリウム血症を伴わない腎不全のある患者[腎不全病態が悪化するおそれがある.]

心不全のある患者[心不全が悪化するおそれがある.]

重篤な肝障害のある患者[乳酸血症が誘発されるおそれがある.]

閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者[水及び電解質が蓄積するおそれがある.]

糖尿病の患者[高血糖が悪化又は誘発されるおそれがある.]

副作用

副作用発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため,発現頻度については文献等を参考にした.

その他の副作用

 頻度不明
大量・急速投与による障害脳浮腫
肺水腫
末梢の浮腫
水中毒
高カリウム血症

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること.

適用上の注意

投与時

本剤を投与する場合は患者の尿量が1日500mL又は1時間あたり20mL以上あることが望ましい.

取扱い上の注意

<使用前の注意>

内容液が漏れている場合や,内容液に混濁・浮遊物等の異常が認められるときは使用しないこと.

排出口をシールしているフィルムがはがれているときは使用しないこと.

<調製時の注意>

使用時には排出口をシールしているフィルムをはがすこと.

注射針は,無菌的操作により,ゴム栓の刻印部にまっすぐ刺通すること.斜めに刺すと,ゴム栓や排出口内壁の削り片が薬液中に混入したり,容器を刺通し液漏れの原因となったりすることがある.

薬剤を配合するときには,よく転倒混和し,配合変化に注意すること.

<投与時の注意>

本品に通気針(エア針)は不要である.

輸液セット等のびん針を接続する際は,ゴム栓の刻印部にまっすぐ刺通すること.

連結管を用いた2バッグ以上の連続投与は原則として行わないこと.

<ソフトバッグの取扱い上の注意>

本品は軟らかいプラスチックのバッグなので,鋭利なもの等で傷つけないこと.液漏れの原因となる.

包装袋より取り出したまま保管すると,内容液が蒸散する可能性があるので,速やかに使用するか包装袋に戻し封をすること.

容器の目盛りは目安として使用すること.

<安定性試験>

200mL,500mL

加速試験(40℃,相対湿度75%,6カ月)の結果,通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された[1][2].

1000mL

長期保存試験(室温,37カ月)の結果,通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された[3]

包装

200mL×30袋

500mL×20袋

1000mL×10袋

主要文献


1. テルモ株式会社:200mLの安定性試験(社内資料)
2. テルモ株式会社:500mLの安定性試験(社内資料)
3. テルモ株式会社:1000mLの安定性試験(社内資料)

作業情報


改訂履歴

2011年12月 改訂
2014年9月 第7版 改訂

文献請求先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい.
テルモ株式会社
151-0072
東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号
0120-12-8195

業態及び業者名等

製造販売元
テルモ株式会社
東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2019/8/21 版