医療用医薬品 : アクロマイシン (アクロマイシントローチ15mg)

医薬品情報

総称名	アクロマイシン
一般名	テトラサイクリン塩酸塩
欧文一般名	Tetracycline Hydrochloride
製剤名	テトラサイクリン塩酸塩トローチ
薬効分類番号	2399
ATCコード	A01AB13
KEGG DRUG	D02122 テトラサイクリン塩酸塩商品一覧米国の商品
KEGG DGROUP	DG01197 テトラサイクリン系抗生物質商品一覧
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2024年7月改訂（第2版）

2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 11.副作用 14.適用上の注意 16.薬物動態 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
アクロマイシントローチ15mg	Achromycin Troches	サンファーマ	2399702E1033	7.3円／錠

2. 禁忌

次の患者には投与しないこと

2.1　テトラサイクリン系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者

4. 効能または効果

＜適応菌種＞

テトラサイクリンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、大腸菌、クレブシエラ属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌

＜適応症＞

抜歯創・口腔手術創の二次感染、感染性口内炎

6. 用法及び用量

通常1日4〜9錠（1錠中テトラサイクリン塩酸塩として15mg（力価）を含有）を数回に分け、口中、舌下、頬腔で溶かしながら用いる。

8. 重要な基本的注意

本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最少限の期間の使用にとどめること。

11. 副作用

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
	頻度不明
過敏症	過敏症状
口腔・喉頭	舌炎、口内炎、黒毛舌、喉頭炎

14. 適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

14.2　服用時の注意

乳幼児は誤って飲み込むおそれがあるので使用しないこと。

16. 薬物動態

16.8　その他

本剤1錠（テトラサイクリン塩酸塩15mg（力価）含有）を健康成人10人に、単回上頬部に静かに挿入した後の、平均唾液中濃度は、投与5分後に最高唾液中濃度397μg/mLを示す。また、投与1時間後（本剤の上頬部での溶解時間に相当）及び投与8時間後の平均唾液中濃度は、それぞれ102μg/mL、0.29μg/mLである¹⁾。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

細菌の蛋白合成系において、aminoacyl t-RNAがm-RNA・リボゾーム複合物と結合するのを妨げ、蛋白合成を阻止させることにより抗菌作用を発揮する。
また、本剤は動物のリボゾームには作用せず、細菌のリボゾームの30Sサブユニットに特異的に作用することから、選択毒性を有すると報告されている²⁾。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. テトラサイクリン塩酸塩

一般的名称	テトラサイクリン塩酸塩
一般的名称（欧名）	Tetracycline Hydrochloride
化学名	(4S,4aS,5aS,6S,12aS)-4-Dimethylamino-3,6,10,12,12a-pentahydroxy-6-methyl-1,11-dioxo-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydrotetracene-2-carboxamide monohydrochloride
分子式	C₂₂H₂₄N₂O₈・HCl
分子量	480.90
物理化学的性状	本品は、黄色の結晶又は結晶性の粉末である。本品は、水に溶けやすく、エタノール（95）にやや溶けにくい。
KEGG DRUG

20. 取扱い上の注意

開封後は湿気を避けて保存すること。有効期間内であっても、なるべく速やかに使用すること。

22. 包装

20錠［10錠（PTP）×2］

100錠［10錠（PTP）×10］

1000錠［10錠（PTP）×100］

23. 主要文献

高須淳，他, 歯科展望, 15 (5), 99-104, (1958)
Weisblum,B.,et al., Bact.Rev., 32, 493-528, (1968) »PubMed

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

サンファーマ株式会社くすり相談センター

〒105-0011 東京都港区芝公園1-7-6

電話：0120-22-6880　受付時間：9時〜17時（土、日、祝日、その他当社の休業日を除く）

URL：https://jp.sunpharma.com/

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