医薬品情報
| 総称名 | セチロ |
|---|---|
| 一般名 | 黄連末 センナ末 大黄末 硫酸マグネシウム水和物 酸化マグネシウム |
| 欧文一般名 | Powdered Coptis Rhizome Powdered Senna Leaf Powdered Rhubarb |
| 製剤名 | ダイオウ・センナ配合剤 |
| 薬効分類名 | 緩下剤 |
| 薬効分類番号 | 2359 |
| KEGG DRUG |
D08711
オウレン・センナ・ダイオウ・酸化マグネシウム・硫酸マグネシウム水和物
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| JAPIC | 添付文書(PDF) |
添付文書情報2022年12月 改訂（第1版）
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2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| セチロ配合錠 | CETILO TABLETS | ジェイドルフ製薬 | 2359103X1034 | 5.7円／錠 |
2. 禁忌
次の患者には投与しないこと
4. 効能または効果
便秘症
6. 用法及び用量
通常、成人には1回3錠、1日3回食後経口投与する。頑固な場合の頓用には1回4〜5錠を経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減する。
なお、年齢・症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
連用による耐性の増大等のため効果が減弱し、薬剤に頼りがちになることがあるので長期連用は避けること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 腹部手術後の患者
腸管蠕動運動亢進作用により腹痛等がみられる。
9.2 腎機能障害患者
投与しないこと。体内にMg2＋の蓄積を起こすことがある。［2.4参照］
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
なお、妊婦、産婦又は妊娠している可能性のある女性には大量投与を避けること。投与した場合、子宮収縮を誘発して、流早産の危険性がある。
なお、妊婦、産婦又は妊娠している可能性のある女性には大量投与を避けること。投与した場合、子宮収縮を誘発して、流早産の危険性がある。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ダイオウ、センナ中のアントラキノン誘導体が、母乳中に移行し、乳児の下痢を起こすことがある。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
10. 相互作用
10.1 併用禁忌
| テトラサイクリン系抗生物質 アクロマイシン等 ［2.6参照］ | Mg2＋がテトラサイクリン系抗生物質の吸収を阻害し、効果を減弱するおそれがある。 | テトラサイクリン系抗生物質とMg2＋がキレートを生成する。 |
10.2 併用注意
| カルシウム製剤 | milk-alkali syndromeがあらわれるおそれがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には中止する。 | 高カルシウム血症、高窒素血症、アルカローシスなどを来し腎不全に進展する。 |
| 大量の牛乳 | milk-alkali syndromeがあらわれるおそれがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には中止する。 | 高カルシウム血症、高窒素血症、アルカローシスなどを来し腎不全に進展する。 |
11. 副作用
11.2 その他の副作用
| 頻度不明 | |
| 消化器 | 腹痛 |
14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
14.2 薬剤投与後の注意
本剤の投与により尿が黄褐色又は赤色を呈することがある。
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
18.1.1 センナ末・ダイオウ末
薬効成分のセンノシドは、胃及び小腸で吸収されることなく、そのままの形で大腸に達し腸内細菌により活性物質（rheinanthrone）に代謝され、結腸蠕動運動を亢進し瀉下作用を示す。
18.1.2 オウレン末
薬効成分のベルベリンは、腸内有害細菌に対して殺菌作用、腸内細菌叢を正常に保持し腸管内の病原菌の増殖を抑える作用、及び腸管蠕動運動抑制作用を示す。また、オウレンは鎮痙的作用も示す。
18.1.3 酸化マグネシウム
腸内では難吸収性の重炭酸塩又は炭酸塩となり、浸透圧維持のため腸壁から水分を奪い腸管内容物が軟化されることにより緩下作用を示す。
18.1.4 硫酸マグネシウム水和物
腸管粘膜から吸収がされにくいことから腸管内で高張液状態となり、腸内水分及び分泌液の吸収を妨げると共に、組織から腸管腔に水分を吸収して貯留させる。そのため、腸壁が刺激され蠕動運動が亢進して瀉下作用を示す。
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1. 黄連末
| 一般的名称 | 黄連末 |
|---|---|
| 一般的名称（欧名） | Powdered Coptis Rhizome |
| 物理化学的性状 | 黄褐色〜灰黄褐色を呈し、弱いにおいがあり、味は極めて苦く、残留性で、唾液を黄色に染める。 |
| 理化学知見その他 | 19.1 オウレン末 |
| KEGG DRUG | D00092 |
19.2. センナ末
| 一般的名称 | センナ末 |
|---|---|
| 一般的名称（欧名） | Powdered Senna Leaf |
| 物理化学的性状 | 淡黄色〜淡灰黄緑色を呈し、弱いにおいがあり、味は苦い。 |
| 理化学知見その他 | 19.2 センナ末 |
| KEGG DRUG | D06751 |
19.3. 大黄末
| 一般的名称 | 大黄末 |
|---|---|
| 一般的名称（欧名） | Powdered Rhubarb |
| 物理化学的性状 | 褐色を呈し、特異なにおいがあり、味は僅かに渋くて苦い。かめば細かい砂をかむような感じがあり、唾液を黄色に染める。 |
| 理化学知見その他 | 19.3 ダイオウ末 |
| KEGG DRUG | D06756 |
19.4. 硫酸マグネシウム水和物
| 一般的名称 | 硫酸マグネシウム水和物 |
|---|---|
| 化学名 | Magnesium Sulfate Hydrate |
| 分子式 | MgSO4・7H2O |
| 分子量 | 246.47 |
| 物理化学的性状 | 無色又は白色の結晶で、味は苦く、清涼味及び塩味がある。水に極めて溶けやすく、エタノール（95）にほとんど溶けない。希塩酸に溶ける。 |
| 理化学知見その他 | 19.4 硫酸マグネシウム水和物 |
| KEGG DRUG |
|
19.5. 酸化マグネシウム
| 一般的名称 | 酸化マグネシウム |
|---|---|
| 化学名 | Magnesium Oxide |
| 分子式 | MgO |
| 分子量 | 40.30 |
| 物理化学的性状 | 白色の粉末又は粒で、においはない。水、エタノール（95）又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。希塩酸に溶ける。空気中で湿気及び二酸化炭素を吸収する。 |
| 理化学知見その他 | 19.5 酸化マグネシウム |
| KEGG DRUG |
|
20. 取扱い上の注意
20.1 吸湿性のため、アルミピロー包装開封後は湿気を避けて保存すること。
20.2 吸湿性のため、バラ包装開封後は密栓して保存すること。
22. 包装
100錠［10錠（PTP）×10］
1,000錠［10錠（PTP）×100］
1,000錠［瓶、バラ］
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
ジェイドルフ製薬株式会社
学術部 くすり相談窓口
〒570-0081
大阪府守口市日吉町2丁目5番15号
電話：06-7507-2532
FAX：06-7507-2528
製品情報問い合わせ先
ジェイドルフ製薬株式会社
学術部 くすり相談窓口
〒570-0081
大阪府守口市日吉町2丁目5番15号
電話：06-7507-2532
FAX：06-7507-2528
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
ジェイドルフ製薬株式会社
滋賀県甲賀市土山町北土山2739