医療用医薬品 : シムレクト

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医薬品情報

総称名 シムレクト
一般名 バシリキシマブ（遺伝子組換え）
欧文一般名 Basiliximab(genetical recombination)
製剤名 バシリキシマブ（遺伝子組換え）静注用
薬効分類名 急性拒絶反応抑制剤（抗CD25モノクローナル抗体）
薬効分類番号 6399
ATCコード L04AC02
KEGG DRUG
D03058 バシリキシマブ
KEGG DGROUP
DG02019 インターロイキン阻害薬
JAPIC 添付文書(PDF)
この情報は KEGG データベースにより提供されています。
医薬品情報の概要は KEGG DRUG ページをご覧ください。

添付文書情報2026年6月 改訂（効能変更、用法変更）（第5版）

1.警告 2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 7.用法及び用量に関連する注意 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 14.適用上の注意 15.その他の注意 16.薬物動態 17.臨床成績 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等
本剤は、製造工程の極めて初期の段階（セルバンク作製時）において、B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス及びヒト免疫不全ウイルスに対する核酸増幅検査を実施していないヒト血液由来成分（ヒト血清アルブミン及びヒトトランスフェリン）を培地成分の一部として使用しています。したがってウイルス感染症伝播のリスクを完全には否定し得ないことから、疾病の治療上の必要性を十分に検討の上、本剤を投与するようお願いします。［8.2参照］

商品情報 3.組成・性状

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
シムレクト小児用静注用10mg Simulect i.v.injection 10mg for pediatric ノバルティスファーマ 6399418D2020 104504円／瓶 生物由来製品, 劇薬, 処方箋医薬品

1. 警告

1.1　本剤の投与は、免疫抑制療法及び臓器移植患者の管理に精通している医師のもとで使用すること。

2. 禁忌

次の患者には投与しないこと
2.1　本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2　妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.3　生ワクチンを接種しないこと［10.1参照］

4. 効能または効果

下記の臓器移植後の急性拒絶反応の抑制
腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植

6. 用法及び用量

＜効能共通＞
通常、幼児・小児にはバシリキシマブ（遺伝子組換え）として20mgを総用量とし、10mgずつ2回に分けて、静脈内に注射する。
静脈内注射に際しては、本剤1バイアルを日局注射用水2.5mLで溶解し、全量を投与する。
＜腎移植＞
初回投与は移植術前2時間以内に、2回目の投与は移植術4日後に行う。
＜肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植＞
初回投与は移植術前2時間以内、移植術中又は移植術後速やかに行う。2回目の投与は移植術4日後に行う。

7. 用法及び用量に関連する注意

＜効能共通＞
7.1　本剤は、移植術を受けることが確実であるときのみ投与を開始すること。
7.2　本剤は、臓器移植において一般的に用いられる免疫抑制療法に加えて投与すること。
7.3　初回投与後に高度の過敏症反応や移植臓器廃絶が生じた場合は、2回目の投与を中止すること。
7.4　再移植等で、本剤又は他のマウス由来製剤の投与歴のある患者に投与する場合は、過敏症反応の発現に十分注意すること。
7.5　体重35kg以上の患者に投与する場合は、期待される免疫抑制効果を得ることができない可能性があるため、40mgを総用量とし、20mgずつ2回に分けた投与を考慮すること。
＜肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植＞
7.6　移植術に伴い大量の出血や体外式膜型人工肺（ECMO）の使用が想定される場合等には、初回投与は移植術中又は移植後速やかに行うことを考慮すること。

8. 重要な基本的注意

8.1　免疫抑制療法は、二次的感染症に対し感受性を高める可能性がある。二次的感染が生じた場合には適切な治療を行うこと。［11.1.2参照］
8.2　本剤は、製造工程の極めて初期の段階（マスターセルバンクの作製時）で、培地成分の一部としてヒト血液由来成分であるヒト血清アルブミン及びヒトトランスフェリンを使用しているが、最終製品の成分としては含まれていない。これらヒト血液由来成分に対して原血漿を対象とした核酸増幅検査は実施していないが、血清学的検査によりウイルスの抗原又はウイルスに対する抗体が陰性であることを確認している。更に、これらヒト血液由来成分及びバシリキシマブ（遺伝子組換え）の製造において、複数の工程によりウイルスの除去・不活化をしており、最終製品へのB型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）及びヒト免疫不全ウイルス（HIV-1及びHIV-2）混入の可能性は極めて低い。また、ヒトトランスフェリンの製造にフランスで採血したヒト血液を用いているが、本剤の投与により伝達性海綿状脳症（TSE）がヒトに伝播したとの報告はなく、TSEに関する理論的なリスク評価値は、一定の安全性を確保する目安に達しており、本剤によるTSE伝播のリスクは極めて低い。本剤の投与に際しては、その旨の患者又はその保護者への説明を考慮すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者
9.1.1　肝炎ウイルスキャリアの患者
肝炎ウイルスキャリアの患者に本剤を投与する場合は、肝機能検査値や肝炎ウイルスマーカーのモニタリングを行うなど、B型肝炎ウイルスの再活性化やC型肝炎の悪化の徴候や症状の発現に注意すること。免疫抑制剤を投与されたB型肝炎ウイルスキャリアの患者において、B型肝炎ウイルスの再活性化による肝炎があらわれることがある。また、HBs抗原陰性の患者において、免疫抑制剤の投与開始後にB型肝炎ウイルスの再活性化による肝炎を発症した症例が報告されている。また、C型肝炎ウイルスキャリアの患者において、免疫抑制剤の投与開始後にC型肝炎の悪化がみられることがある。［11.1.2参照］
9.2　腎機能障害患者
本剤投与後に透析を行う場合は、ポリアクリロニトリル（PAN）膜及びポリエステルポリマーアロイ（PEPA）膜の使用を避けることが望ましい。in vitroでの透析膜への吸着試験において、PAN膜でバシリキシマブの濃度低下が認められ、PEPA膜で濃度低下の可能性が示唆された1)。
9.4　生殖能を有する者
妊娠する可能性のある女性では本剤最終投与後4ヵ月間は、避妊すること。［9.5参照］
9.5　妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、投与しないこと。本剤はIgG抗体であることから胎盤を通過すると考えられる。また、妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。［2.2、9.4参照］
9.6　授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7　小児等
＜腎移植＞
低出生体重児、新生児又は乳児を対象とした国内臨床試験は実施していない。また、国内外臨床試験に体重9kg未満の小児等は含まれていない2)3)4)。なお、外国における使用経験については、16.1.2及び17.1.2を参照すること。
9.8　高齢者
患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能（腎機能、肝機能、免疫機能等）が低下している。

10. 相互作用

10.1　併用禁忌
生ワクチン（乾燥弱毒生麻しんワクチン、乾燥弱毒生風しんワクチン、経口生ポリオワクチン、乾燥BCG等）
［2.3参照］		免疫抑制下で生ワクチンを接種すると発症するおそれがあるので併用しないこと。免疫抑制下で生ワクチンを接種すると増殖し、病原性をあらわす可能性がある。
10.2　併用注意
不活化ワクチン（不活化インフルエンザワクチン等）ワクチンの効果が得られないおそれがある。免疫抑制作用によって、ワクチンに対する免疫が得られないおそれがある。

11. 副作用

11.1　重大な副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1.1　急性過敏症反応（頻度不明）
以下のようなアナフィラキシー症状を含む異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、その後の投与は行わないこと。
・皮膚症状
発疹、蕁麻疹、そう痒症
・呼吸器
呼吸困難、呼吸不全、肺水腫、気管支痙攣、喘鳴、くしゃみ
・循環器
低血圧、頻脈、心不全、毛細管漏出症候群
・その他
サイトカイン遊離症候群
11.1.2　感染症（5％以上）
細菌、真菌あるいはウイルスによる重篤な感染症（肺炎、敗血症、尿路感染症、単純疱疹等）があらわれることがある。また、B型肝炎ウイルスの再活性化による肝炎やC型肝炎の悪化があらわれることがある。［8.1、9.1.1参照］
11.1.3　進行性多巣性白質脳症（PML）（頻度不明）
本剤の治療期間中及び治療終了後は患者の状態を十分に観察し、意識障害、認知障害、麻痺症状（片麻痺、四肢麻痺）、言語障害等の症状があらわれた場合は、MRIによる画像診断及び脳脊髄液検査を行うとともに、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
11.1.4　BKウイルス腎症（頻度不明）
11.2　その他の副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
 5％以上5％未満頻度不明
精神神経系頭痛痙攣、第3脳神経麻痺−
眼−眼の異常感、複視、眼痛、光視症−
呼吸器口腔咽頭痛、咳嗽、鼻漏、湿性咳嗽痰貯留鼻炎
循環器高血圧・血圧上昇−−
血管−肺塞栓症、血管炎、静脈血栓症−
血液リンパ球数減少、白血球数増加、血小板数増加、白血球数減少単球数減少、好中球数減少、好中球数増加貧血
消化器下痢悪心便秘
肝臓血中LDH増加、AST増加、ALT増加、血中ALP増加、血中ビリルビン増加、γ-GTP増加−−
泌尿器尿中蛋白陽性血中クレアチニン増加、血中尿素増加−
皮膚そう痒症、発疹−術後創合併症、多毛症
その他発熱、C-反応性蛋白増加、悪寒、胸痛、血中トリグリセリド増加けん怠感、下垂体の良性腫瘍、関節痛、筋肉痛、血中リン減少、血中アルブミン減少、尿中ブドウ糖陽性、抗体検査陽性、末梢性浮腫疼痛、体重増加、高カリウム血症、高コレステロール血症

14. 適用上の注意

14.1　薬剤調製時の注意
14.1.1　1バイアルあたり日局注射用水2.5mLをゆっくり加え、激しい振とうを避けて溶解すること。
14.1.2　点滴静注を行う場合は、生理食塩液又は5％ブドウ糖液で25mL以上に希釈し、20〜30分で投与する。また、溶液を混和する際は点滴バッグを激しく振とうしないこと。
14.1.3　本剤は蛋白製剤であるために、溶解後半透明の混濁がみられることがあるが、これにより本剤の薬効は影響を受けない。
14.1.4　外観に異常を認めた場合には使用しないこと。
14.1.5　他の製剤との混注は行わないこと。
14.1.6　溶解後は、速やかに使用すること。また、使用後の残液は微生物汚染のおそれがあるので再使用しないこと。

15. その他の注意

15.1　臨床使用に基づく情報
15.1.1　本剤投与後、抗イデオタイプ抗体反応及びヒト抗マウス抗体反応が認められたとの報告がある5)6)7)8)。
15.1.2　免疫抑制剤による治療を受けた臓器移植患者では、悪性腫瘍（特に悪性リンパ腫、皮膚癌等）の発生率が高いとする報告がある。
15.1.3　肝移植において、術後の出血量の増加に伴いバシリキシマブのクリアランスが増加したとの報告がある9)。
15.1.4　心移植において、ECMOの使用によりCD25陽性細胞発現抑制期間が短縮したとの報告がある10)。
15.1.5　肝移植において、腹水が顕著な患者（移植後の最初の週に成人で10L又は小児で5Lを超える）ではバシリキシマブの閾値濃度（0.1μg/mL）持続期間が短縮したとの報告がある11)12)。

16. 薬物動態

16.1　血中濃度
16.1.1　国内の新規幼児・小児生体腎移植患者（6例、年齢1〜12歳、体重10.4〜28.0kg）を対象とした試験において、本剤を移植術前2時間以内と移植術4日後の2回、それぞれ10mgずつ静脈内投与したところ、血清中濃度（ELISA法）は半減期7.1±2.1日（平均±標準偏差）で減衰したが、初回投与日から40〜52日（中央値46日）の期間、IL-2受容体を完全抑制（IL-2受容体α鎖（CD25）発現率が3％以下）できる閾値濃度（0.2μg/mL）を上回った13)。
16.1.2　外国の小児腎移植患者を対象とした試験において、成人用量の1/2量を移植術前2時間以内及び移植術4日後に投与した時のバシリキシマブの消失半減期及びIL-2受容体抑制期間は成人と類似していた5)。
この成績を参考に、外国では、小児腎移植に対しては一般に、体重35kg未満には1回10mg、体重35kg以上には1回20mgを移植術前2時間以内及び移植術4日後に静脈内投与が行われている。
16.1.3　国内の新規成人生体腎移植患者（11例、体重42.5〜88.0kg）を対象とした試験において、20mg製剤を移植術前2時間以内と移植術4日後の2回、それぞれ20mgずつ静脈内投与したところ、血清中濃度（ELISA法）は半減期8.2±2.5日（平均±標準偏差）で減衰したが、初回投与日から44〜54日（中央値45日）の期間、IL-2受容体を完全抑制（IL-2受容体α鎖（CD25）発現率が3％以下）できる閾値濃度（0.2μg/mL）を上回った8)14)。
16.1.4　国内試験（成人）と同一の用法・用量で実施された外国試験（成人）においても、バシリキシマブは同様な血清中濃度−時間曲線（半減期7.7±3.3日）を示した。一方、IL-2受容体抑制期間は25〜43日（中央値35日）であった7)。
国内試験（成人）及び外国試験（成人）6)7)15)で得られた全血清中濃度成績を非線形混合効果モデル（NONMEM）を用いて母集団薬物動態解析した結果、バシリキシマブのクリアランスと分布容積に対して体重が有意（P＜0.001）な共変量であり、年齢、性別、人種との関連性は認められなかった。なお、クリアランスと分布容積は体重にほぼ比例することが示唆されている。

17. 臨床成績

17.1　有効性及び安全性に関する試験
＜腎移植＞
17.1.1　国内小児第IV相試験
国内で実施された臨床試験（シクロスポリン及び副腎皮質ホルモン剤を併用）における新規小児腎移植患者（総症例6例、年齢1〜12歳、体重10.4〜28.0kg）において、移植後26週間における急性拒絶反応が認められなかった患者の割合（無発現率）は以下のとおりであった（Kaplan-Meier（K-M）法）13)。
シクロスポリン・副腎皮質ホルモン剤併用試験　拒絶反応無発現率の推移
17.1.2　外国小児第II相試験
小児腎移植患者を対象とし、シクロスポリン、副腎皮質ホルモン剤を併用した試験（総症例41例）において、移植後12ヵ月までに急性拒絶反応（死亡、移植腎廃絶を含む）が認められなかった患者の割合（無発現率）は以下のとおりであった（K-M法）。コホート1：1〜8歳の症例（18例）、コホート2：9〜16歳の症例（23例）3)16)
シクロスポリン・副腎皮質ホルモン剤併用試験　拒絶反応無発現率の推移
17.1.3　国内成人第III相試験
国内で実施された2つの臨床試験（シクロスポリン及び副腎皮質ホルモン剤を併用）における新規腎移植患者（総症例31例）において、移植後6ヵ月までに急性拒絶反応が認められなかった患者の割合（無発現率）は以下のとおりであった（K-M法）8)。
シクロスポリン・副腎皮質ホルモン剤併用試験　拒絶反応無発現率の推移
17.1.4　外国成人第III相試験
(1)
成人腎移植患者を対象とし、シクロスポリン及び副腎皮質ホルモン剤に加え、20mg製剤又はプラセボを投与した二重盲検試験（総症例722例）において、移植後0〜6ヵ月間に急性拒絶反応（死亡、腎機能廃絶を含む）が認められなかった患者の割合（無発現率）は、20mg製剤投与群で有意に高く（P＜0.001、K-M推定量の差）、また移植12ヵ月後でも同様に20mg製剤投与群が有意に高かった（P＜0.001、K-M推定量の差）7)17)18)。
シクロスポリン・副腎皮質ホルモン剤併用試験（EU、カナダ）　拒絶反応無発現率の推移
シクロスポリン・副腎皮質ホルモン剤併用試験（米国）　拒絶反応無発現率の推移
拒絶反応所見を除いた有害事象※の発現率は、20mg製剤投与群、プラセボ投与群（P群）の両群とも99％で、ほぼ全例に有害事象の発現が認められた。最も多く認められた有害事象は便秘（20mg製剤投与群48％、P群49％）で、ついで尿路感染症（20mg製剤投与群46％、P群46％）、疼痛（20mg製剤投与群42％、P群39％）、嘔気（20mg製剤投与群34％、P群40％）等で、高頻度（発現率20％以上）で認められた有害事象において、20mg製剤投与群に特異的に認められた有害事象はなかった。
（※薬剤との関連性の有無にかかわらず治験中に発現したもの）
本試験終了後、4年間の追跡調査（総症例586例）を行った。本試験終了から移植後60ヵ月までのリンパ増殖性疾患及び悪性腫瘍の発現率は20mg製剤投与群、P群ともに7％であった。また移植後60ヵ月までに20mg製剤投与群とP群間の生着率に有意差はみられなかった。死亡率は20mg製剤投与群15％、P群11％であり有意差はみられなかった。主な死因は、両群ともに心疾患であった19)。
(2)成人腎移植患者を対象とし、シクロスポリン、副腎皮質ホルモン剤及びアザチオプリンに加え20mg製剤又はプラセボを投与した二重盲検試験（総症例340例）において、移植後6ヵ月までに急性拒絶反応が認められなかった患者の割合（無発現率）は、20mg製剤投与群78.7％、P群64.3％で、20mg製剤投与群で有意に高かった（P＝0.002、K-M推定量の差）。
拒絶反応及び感染症を除いた有害事象の集計では、20mg製剤投与群88.7％、P群87.8％に発現が認められた。また、感染症の発現率は20mg製剤投与群65.5％、P群65.7％であった20)21)。
シクロスポリン・副腎皮質ホルモン剤・アザチオプリン併用試験　拒絶反応無発現率の推移
(3)成人腎移植患者を対象とし、シクロスポリン、副腎皮質ホルモン剤及びミコフェノール酸モフェチルに加え20mg製剤又はプラセボを投与した二重盲検試験（総症例123例）において、移植後6ヵ月までに急性拒絶反応が認められなかった患者の割合（無発現率）は、20mg製剤投与群84.7％、P群73.4％で、20mg製剤投与群で有意に高かった（P＝0.047、K-M推定量の差）。
有害事象の集計では、20mg製剤投与群98.3％、P群96.9％で、ほぼ全例に発現が認められた。また、感染症の発現率は20mg製剤投与群62.7％、P群70.3％であった22)。
シクロスポリン・副腎皮質ホルモン剤・ミコフェノール酸モフェチル併用試験　拒絶反応無発現率の推移

18. 薬効薬理

18.1　作用機序
バシリキシマブは、ヒトIL-2受容体α鎖（CD25）に対するマウスモノクローナル抗体であるRFT-5を基に、ヒトにおける異種抗原に対する免疫原性を減弱させ、バシリキシマブの効力であるIL-2の受容体結合阻害作用時間の延長を目的として開発されたヒト／マウス　キメラ型モノクローナル抗体である。バシリキシマブは、活性化T細胞表面に選択的に発現するIL-2受容体α鎖（CD25）に対して特異的な親和性を有し、IL-2の受容体への結合を阻害する。その結果、IL-2受容体を介したT細胞の活性化及び増殖を抑制し、移植後に発現する急性拒絶反応を抑制する。
18.2　IL-2受容体に対する作用
バシリキシマブはヒト、アカゲザル及びカニクイザル由来の活性化T細胞において、細胞表面に選択的に発現するIL-2受容体α鎖（CD25）に対して特異的な親和性を有し、IL-2のIL-2受容体に対する結合を抑制した23)（in vitro）。
18.3　T細胞に対する作用
バシリキシマブは、ヒト末梢血由来T細胞の活性化及び混合リンパ球反応を抑制した23)（in vitro）。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. バシリキシマブ（遺伝子組換え）

一般的名称 バシリキシマブ（遺伝子組換え）
一般的名称（欧名） Basiliximab(genetical recombination)
分子量 約147,000
物理化学的性状 遺伝子組換えによるヒト／マウス　キメラ型モノクローナル抗体（IgG1）で、1,316個のアミノ酸残基からなる糖蛋白質。無色で澄明又は混濁した液である。
KEGG DRUG D03058

22. 包装

1バイアル

23. 主要文献

  1. 社内資料：透析膜への吸着（in vitro）
  2. Sterkers,G.et al., Transplant.Proc., 32 (8), 2757-2759, (2000) »PubMed »DOI
  3. Physicians'Desk Reference., 62, 2281-2283, (2008)
  4. Offner,G.et al., Transplantation., 74 (7), 961-966, (2002) »PubMed »DOI
  5. Kovarik,J.M.et al., Transplantation., 74 (7), 966-971, (2002) »PubMed »DOI
  6. 社内資料：外国成人腎移植患者における安全性及び耐容性の検討（2002年1月17日承認（シムレクト20mg）、申請資料概要　ト-16）
  7. 社内資料：成人腎移植患者における外国第III相臨床試験（2002年1月17日承認（シムレクト20mg）、申請資料概要　ト-41、ト-57）
  8. 社内資料：成人腎移植患者における国内臨床試験（2002年1月17日承認（シムレクト20mg）、申請資料概要　ト-73、ト-86）
  9. Kovarik,J.et al., Clin Pharmacol Ther., 64 (1), 66-72, (1998) »PubMed
  10. Ford,K.A.et al., J Heart Lung Transplant., 24 (9), 1284-1288, (2005) »PubMed
  11. Kovarik,J.M.et al., Clin Pharmacol Ther., 69 (4), 201-209, (2001) »PubMed
  12. Kovarik,J.M.et al., Pediatr Transplant., 6 (3), 224-230, (2002) »PubMed
  13. 社内資料：国内小児腎移植患者における国内臨床薬理試験
  14. Haba,T.et al., Transplant.Proc., 33 (7-8), 3174-3175, (2001) »PubMed
  15. 社内資料：外国成人腎移植患者における薬物動態の検討（2002年1月17日承認（シムレクト20mg）、申請資料概要　ト-30）
  16. 社内資料：外国新規小児腎移植患者における薬物動態・薬力学、安全性及び耐容性の検討
  17. Nashan,B.et al., Lancet., 350 (9086), 1193-1198, (1997) »PubMed
  18. Kahan,B.D.et al., Transplantation., 67 (2), 276-284, (1999) »PubMed
  19. 社内資料：成人腎移植患者における外国第III相臨床試験：期間延長非盲検試験の5年生存率
  20. Ponticelli,C.et al., Transplantation., 72 (7), 1261-1267, (2001) »PubMed
  21. 社内資料：外国成人腎移植患者におけるアザチオプリンを含む3剤併用治療におけるプラセボとの二重盲検比較試験（2002年1月17日承認（シムレクト20mg）、申請資料概要　ト-101）
  22. Lawen,J.G.et al., Transplantation., 75 (1), 37-43, (2003) »PubMed
  23. 社内資料：T細胞、IL-2レセプターに対する薬理作用（2002年1月17日承認（シムレクト20mg）、申請資料概要　ホ-5、ホ-6）

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先
ノバルティスファーマ株式会社 ノバルティスダイレクト
〒105-6333 東京都港区虎ノ門1-23-1
電話：0120-003-293　受付時間：月〜金　9：00〜17：30（祝日及び当社休日を除く）
URL：http://www.novartis.co.jp
製品情報問い合わせ先
ノバルティスファーマ株式会社 ノバルティスダイレクト
〒105-6333 東京都港区虎ノ門1-23-1
電話：0120-003-293　受付時間：月〜金　9：00〜17：30（祝日及び当社休日を除く）
URL：http://www.novartis.co.jp

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売
ノバルティスファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1-23-1
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/09/16 版