医療用医薬品 : ピーエイ |
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総称名 | ピーエイ |
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一般名 | サリチルアミド アセトアミノフェン 無水カフェイン プロメタジンメチレンジサリチル酸塩 本品は次のメチレンジサリチル酸の誘導体塩の混合物である。 ※1:(2RS)-N,N-ジメチル-1-(10H-フェノチアジン-10-イル)プロパン-2-イラミン5,5'-メチレンジ(2-ヒドロキシベンゾエート) ※2:(2RS)-N,N-ジメチル-1-(10H-フェノチアジン-10-イル)プロパン-2-イラミン3,5'-メチレンジ(2-ヒドロキシベンゾエート) ※3:(2RS)-N,N-ジメチル-1-(10H-フェノチアジン-10-イル)プロパン-2-イラミン3-(3-カルボキシ-4-ヒドロキシベンジル)-5,5'-メチレンジ(2-ヒドロキシベンゾエート) |
欧文一般名 | Salicylamide Acetaminophen Anhydrous Caffeine Promethazine Methylenedisalicylate |
製剤名 | サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン・プロメタジンメチレンジサリチル酸塩配合剤 |
薬効分類名 | 感冒剤 |
薬効分類番号 | 1180 |
ATCコード | N02BA55 R06AD52 |
KEGG DRUG |
D04046
サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン・プロメタジンメチレンジサリチル酸塩
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JAPIC | 添付文書(PDF) |
1.警告 2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 13.過量投与 14.適用上の注意 15.その他の注意 16.薬物動態 17.臨床成績 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
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ピーエイ配合錠 (後発品) | PA TABLETS | 全星薬品工業 | 1180109F1034 | 4.7円/錠 |
クマリン系抗凝血剤 ワルファリンカリウム | クマリン系抗凝血剤の作用を増強することがあるので、減量するなど慎重に投与すること。 | サリチル酸製剤(アスピリン等)は血小板凝集抑制作用、消化管刺激による出血作用を有する。また、血漿蛋白に結合したクマリン系抗凝血剤と置換し、これらの薬剤を遊離させる。 |
糖尿病用剤 インスリン製剤、トルブタミド等 | 糖尿病用剤の作用を増強することがあるので、減量するなど慎重に投与すること。 | サリチル酸製剤(アスピリン等)は血漿蛋白に結合した糖尿病用剤と置換し、これらの薬剤を遊離させる。 |
中枢神経抑制剤 鎮静剤、催眠剤、フェノチアジン誘導体等 [2.4参照] | 相互に中枢神経抑制作用を増強することがあるので、減量するなど慎重に投与すること。 | プロメタジンメチレンジサリチル酸塩は中枢神経抑制作用を有する。 |
アルコール [1.1、2.8、9.1.3、9.1.4、9.3.1、9.3.2、11.1.7、13.1.1参照] | 相互に中枢神経抑制作用を増強することがある。 | プロメタジンメチレンジサリチル酸塩は中枢神経抑制作用を有する。 |
アルコール [1.1、2.8、9.1.3、9.1.4、9.3.1、9.3.2、11.1.7、13.1.1参照] | アルコール多量常飲者がアセトアミノフェンを服用したところ肝不全を起こしたとの報告がある。 | アルコールによりアセトアミノフェンから肝毒性を持つN-アセチル-p-ベンゾキノンイミンへの代謝が促進される。 |
降圧剤 カルシウム拮抗剤、アンジオテンシンII受容体拮抗剤、アンジオテンシン変換酵素阻害剤等 | 相互に降圧作用を増強することがあるので、減量するなど慎重に投与すること。 | プロメタジンメチレンジサリチル酸塩は降圧作用を有する。 |
抗コリン作用を有する薬剤 フェノチアジン系化合物、三環系抗うつ剤等 | 臨床症状:相互に抗コリン作用を増強することがある。 更には、腸管麻痺(食欲不振、悪心、嘔吐、著しい便秘、腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞等の症状)を来し、麻痺性イレウスに移行することがある。なお、この悪心、嘔吐は、本剤及び他のフェノチアジン系化合物等の制吐作用により不顕性化することもあるので注意すること。 措置方法:減量するなど慎重に投与すること。また、腸管麻痺があらわれた場合には投与を中止すること。 | プロメタジンメチレンジサリチル酸塩は抗コリン作用を有する。 |
0.1〜5%未満 | 頻度不明 | |
過敏症 | 発疹 | 浮腫、鼻炎様症状、結膜炎 |
血液 | チアノーゼ、顆粒球減少、血小板減少、貧血 | |
消化器 | 食欲不振、悪心、口渇 | 胸やけ、胃痛、嘔吐、消化管出血 |
精神神経系 | 眠気 | めまい、倦怠感、頭痛、耳鳴、難聴、視覚障害、不安感、興奮、神経過敏、不眠、痙攣、せん妄 |
肝臓 | 肝機能障害 | |
腎臓 | 腎障害 | |
循環器 | 血圧上昇、低血圧、頻脈 | |
その他 | 過呼吸、代謝性アシドーシス、尿閉、発汗、咳嗽、振戦 |
判定パラメータ | 参考パラメータ | ||||
AUC(0→24)(μg・hr/mL) | Cmax(μg/mL) | Tmax(hr) | t1/2(hr) | ||
サリチルアミド | ピーエイ配合錠 | 10.67±2.76a | 5.05±0.71 | 0.92±0.42 | 1.13±0.39 |
PL配合顆粒 | 10.30±2.18a | 4.98±1.00 | 0.79±0.26 | 1.19±0.34 | |
アセトアミノフェン | ピーエイ配合錠 | 9.38±1.59 | 2.21±0.36 | 0.83±0.25 | 2.38±0.49 |
PL配合顆粒 | 9.52±1.25 | 2.21±0.33 | 0.71±0.33 | 2.34±0.49 | |
無水カフェイン | ピーエイ配合錠 | 9.74±2.32 | 1.89±0.34 | 0.88±0.53 | 3.67±1.53 |
PL配合顆粒 | 10.07±2.81 | 1.94±0.26 | 0.79±0.33 | 3.68±1.05 | |
プロメタジンメチレンジサリチル酸塩 | ピーエイ配合錠 | 23.76±15.44b | 2.72±1.57c | 3.92±0.51 | 4.48±1.25 |
PL配合顆粒 | 23.51±12.80b | 2.76±1.58c | 3.92±0.67 | 5.38±1.23 |
症状 | 配合顆粒 | プラセボ | ||
改善例数※/有効性評価対象例数 | 改善率(%) | 改善例数※/有効性評価対象例数 | 改善率(%) | |
鼻汁 | 63/73 | 86.3 | 45/66 | 68.2 |
鼻閉 | 44/48 | 91.7 | 23/44 | 52.3 |
咽頭痛 | 53/64 | 82.8 | 37/57 | 64.9 |
頭痛 | 41/45 | 91.1 | 34/47 | 72.3 |
一般的名称 | プロメタジンメチレンジサリチル酸塩 本品は次のメチレンジサリチル酸の誘導体塩の混合物である。 ※1:(2RS)-N,N-ジメチル-1-(10H-フェノチアジン-10-イル)プロパン-2-イラミン5,5'-メチレンジ(2-ヒドロキシベンゾエート) ※2:(2RS)-N,N-ジメチル-1-(10H-フェノチアジン-10-イル)プロパン-2-イラミン3,5'-メチレンジ(2-ヒドロキシベンゾエート) ※3:(2RS)-N,N-ジメチル-1-(10H-フェノチアジン-10-イル)プロパン-2-イラミン3-(3-カルボキシ-4-ヒドロキシベンジル)-5,5'-メチレンジ(2-ヒドロキシベンゾエート) |
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一般的名称(欧名) | Promethazine Methylenedisalicylate |
化学名 | ※1:(2RS)-N,N-Dimethyl-1-(10H-phenothiazin-10-yl)propan-2-ylamine 5,5'-methylenedi(2-hydroxybenzoate) ※2:(2RS)-N,N-Dimethyl-1-(10H-phenothiazin-10-yl)propan-2-ylamine 3,5'-methylenedi(2-hydroxybenzoate) ※3:(2RS)-N,N-Dimethyl-1-(10H-phenothiazin-10-yl)propan-2-ylamine 3-(3-carboxy-4-hydroxybenzyl)-5,5'-methylenedi(2-hydroxybenzoate) |
分子式 | ※1:C34H40N4S2・C15H12O6 ※2:C34H40N4S2・C15H12O6 ※3:C51H60N6S3・C23H18O9 |
分子量 | ※1:857.09 ※2:857.09 ※3:1291.64 |
融点 | 約211℃(分解) |
物理化学的性状 | プロメタジンメチレンジサリチル酸塩は白色〜微黄色の結晶性の粉末である。酢酸(100)に溶けやすく、エタノール(99.5)に極めて溶けにくく、水又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。 |
理化学知見その他 | 19.4 プロメタジンメチレンジサリチル酸塩 |
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/10/23 版 |