医療用医薬品 : ビオラクト (ビオラクト原末)

医薬品情報

総称名	ビオラクト
一般名	ラクトミン
製剤名	ラクトミン
薬効分類名	乳酸菌製剤
薬効分類番号	2316
KEGG DRUG	D04349 ラクトミン商品一覧
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2023年7月改訂（第1版）

4.効能または効果 6.用法及び用量 9.特定の背景を有する患者に関する注意 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
ビオラクト原末	BIOLACT	三恵薬品	2316012A1167	6.5円／ｇ

4. 効能または効果

腸内菌叢の異常による諸症状の改善

6. 用法及び用量

通常成人1日3〜9gを3回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

14. 適用上の注意

14.1　薬剤調製時の注意

アミノフィリン、イソニアジドとの配合により着色することがあるので配合を避けることが望ましい。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

腸内で増殖し、乳酸等を産生して腸内菌叢の正常化をはかり、整腸作用をあらわす。

18.2　薬理作用

18.2.1　Streptococcus faecalis菌を投与することにより、腸内における定着、糞便の固形化及び体重の増加速度は、対照を上回ることが認められた（モルモット）¹⁾。

18.2.2　Streptococcus faecalis菌を投与することにより、大腸菌の有害作用の消失が認められた（モルモット、ニワトリ）¹⁾。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. ラクトミン

一般的名称	ラクトミン
物理化学的性状	白色〜わずかに黄褐色の粉末で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがある。
KEGG DRUG	D04349

20. 取扱い上の注意

開封後は湿気を避けて保存すること。

22. 包装

500g×1袋［ポリエチレン、乾燥剤入り］

1Kg×1袋［ポリエチレン、乾燥剤入り］

5Kg（1Kg×5袋）［ポリエチレン、乾燥剤入り］

1g×600包［ポリエチレンラミネートセロファン、乾燥剤入り］

1g×1200包［ポリエチレンラミネートセロファン、乾燥剤入り］

1g×3600包［ポリエチレンラミネートセロファン、乾燥剤入り］

23. 主要文献

田波潤一郎, 総合医学, 17 (12), 865-872, (1960)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

株式会社三恵薬品品質管理室

〒441-8033 愛知県豊橋市入船町21番地

電話：0532-45-6136

FAX：0532-48-0468

製品情報問い合わせ先

株式会社三恵薬品品質管理室

〒441-8033 愛知県豊橋市入船町21番地

電話：0532-45-6136

FAX：0532-48-0468

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

株式会社三恵薬品

愛知県豊橋市入船町21番地

医療用医薬品 : ビオラクト