医療用医薬品 : サレド |
List Top |
総称名 | サレド |
---|---|
一般名 | サリドマイド |
欧文一般名 | Thalidomide |
製剤名 | サリドマイドカプセル |
薬効分類名 | 多発性骨髄腫治療剤 らい性結節性紅斑治療剤 クロウ・深瀬(POEMS)症候群治療剤 |
薬効分類番号 | 1290 4291 6239 |
ATCコード | L04AX02 |
KEGG DRUG |
D00754
サリドマイド
|
JAPIC | 添付文書(PDF) |
販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
---|---|---|---|---|---|
サレドカプセル25 | THALED CAPSULES | 藤本製薬 | 4291019M3026 | 4845.7円/カプセル | 毒薬, 処方箋医薬品注) |
サレドカプセル50 | THALED CAPSULES | 藤本製薬 | 4291019M2020 | 5775.3円/カプセル | 毒薬, 処方箋医薬品注) |
サレドカプセル100 | THALED CAPSULES | 藤本製薬 | 4291019M1023 | 6883.3円/カプセル | 毒薬, 処方箋医薬品注) |
投与量 | 休薬・減量 | 中止 |
100mg | 休薬:Grade2の非血液毒性又はGrade3の血液毒性が認められた場合 | 深部静脈血栓症、Grade4の血液毒性又はGrade3以上の非血液毒性 |
200mg以上 | 減量:Grade2の非血液毒性又はGrade3の血液毒性が認められた場合、100mg減量する。減量後1週間で症状の回復又は軽快がみられない場合、さらに100mg減量する。 |
中枢神経抑制剤 バルビツール酸誘導体 バルビツール酸塩等 フェノチアジン系薬剤 クロルプロマジン等 モルヒネ誘導体 ベンゾジアゼピン系薬剤 ジアゼパム等 抗不安剤 催眠剤 アルコール 抗うつ薬 交感神経遮断薬 レセルピン等 ヒスタミンH1受容体遮断薬 バクロフェン | 他の薬物の鎮静作用を増強する。 | 相互に作用を増強するおそれがある。 |
ザルシタビン ビンクリスチン硫酸塩 ジダノシン | 末梢神経障害のリスクを高める危険性がある。 | 相互に作用を増強するおそれがある。 |
ドキソルビシン塩酸塩 デキサメタゾン 経口避妊薬 | 血栓症と血栓塞栓症のリスクを高める危険性がある。 | 相互に作用を増強するおそれがある。 |
デキサメタゾン デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム | 海外において、中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)が発現したとの報告がある。 | 機序は不明である。 |
ゾレドロン酸水和物 | 海外において腎機能不全が発現したとの報告がある。 | 相互に作用を増強する。 |
5%以上 | 5%未満 | 頻度不明 | |
皮膚 | 発疹、皮膚そう痒感 | 蕁麻疹、皮膚乾燥、毛細血管拡張症 | 血管浮腫 |
筋・骨格 | 関節痛、骨痛、肩痛、頸部痛、背部違和感 | ||
精神神経系 | 眠気、しびれ、ふるえ、頭重、頭痛、ふらつき | 不安、不眠、こむら返り、運動障害、嗄声、神経痛、錯乱状態 | |
眼 | 眼のかすみ | 結膜出血 | |
消化器 | 便秘、口内乾燥、嘔気、腹部膨満感 | 残便感、胃重感、心窩部不快感、胃痛、軟便、下痢、消化不良、胸やけ、歯肉出血、嘔吐、腹痛、食欲不振、痔核 | 胃腸出血 |
肝臓 | γ-GTP低下 | 総ビリルビン減少 | |
代謝・栄養系 | 総コレステロール上昇、CK低下、ALP上昇、カルシウム低下、ナトリウム低下、カリウム上昇、α1-グロブリン上昇、α2-グロブリン上昇、尿糖陽性 | 総蛋白上昇、総蛋白低下、総コレステロール低下、CK上昇、ALP低下、LDH上昇、LDH低下、HDL-C増加、クロール上昇、クロール低下、カリウム低下、耐糖能異常、アルブミン低下、α2-グロブリン異常、β-グロブリン上昇、高トリグリセリド血症、血中IgG減少 | |
循環器 | 四肢冷感、洞性徐脈、不整脈 | 血圧上昇、鼻出血、動悸、心室性期外収縮、静脈瘤 | 血圧低下 |
呼吸器 | 咽頭炎、咽頭痛、息苦しさ、気管支炎、咳、鼻汁、喀痰 | ||
泌尿器 | 尿蛋白陽性・BUN上昇・クレアチニン上昇等の腎機能障害 | BUN低下、クレアチニン低下 | |
血液 | 好中球増多、好酸球増多、好塩基球増多、単球数異常、リンパ球増多、リンパ球減少、ヘモグロビン減少、D-ダイマー上昇、FDP上昇 | 好酸球減少、好塩基球減少、ヘマトクリット減少、MCV上昇、MCHC減少、播種性血管内凝固 | |
その他 | 味覚異常、疲労、浮腫、CRP上昇 | 体重減少、脱力感、胸痛、発熱、熱感、倦怠感、脱毛、のぼせ、眼瞼腫脹、中耳炎、不規則月経 |
用量(mg) | 投与日 | Cmax(μg/mL) | Tmax(h) | AUC0-24(μg・h/mL) | t1/2(h) | 累積係数※※ |
50 | 1日目 | 1.07±0.29 | 2.55±1.86 | 8.57±0.80 | 4.82±1.21※ | − |
7日目 | 1.13±0.20 | 2.63±1.57 | 8.87±1.03 | 4.48±0.74※ | 1.036±0.085 | |
100 | 1日目 | 1.70±0.22 | 2.73±1.62 | 16.36±1.92 | 4.78±0.82 | − |
7日目 | 1.71±0.19 | 3.09±1.54 | 16.87±2.02 | 4.99±0.42 | 1.031±0.033 | |
200 | 1日目 | 2.31±0.48 | 5.00±1.67 | 30.18±3.35 | 7.43±3.05※ | − |
7日目 | 3.00±0.27 | 3.75±1.63 | 33.57±1.97 | 5.57±0.59 | 1.120±0.093 |
寛解度 | 部分寛解 | 軽度寛解 | 不変 | 悪化 | 判定不能 |
例数(%) | 5(13.5%) | 7(18.9%) | 12(32.4%) | 6(16.2%) | 7(18.9%) |
投与群 | 例数 | ベースラインからの減少率 | 群間差 | |
95%信頼区間 | p値 | |||
本剤群 | 13 | 0.388±0.135 | 0.409(0.020-0.799) | 0.040 |
プラセボ群 | 11 | −0.021±0.149 |
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |