次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1.1 ショック(0.1%未満)
不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発汗等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。[
8.2参照]
11.1.2 アナフィラキシー(0.1%未満)
呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等があらわれることがある。[
8.2参照]
11.1.3 アレルギー反応に伴う急性冠症候群(頻度不明)[
8.2参照]
11.1.4 血液障害
汎血球減少、無顆粒球症(初期症状:発熱、咽頭痛、頭痛、倦怠感等)、溶血性貧血(初期症状:発熱、ヘモグロビン尿、貧血症状等)、血小板減少(初期症状:点状出血、紫斑等)(各0.1%未満)があらわれることがある。[
8.3参照]
11.1.5 肝障害
黄疸(0.1%未満)、AST、ALT、Al-Pの上昇(各0.1〜5%未満)等があらわれることがある。[
8.4参照]
11.1.6 腎障害(0.1%未満)
急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがある。[
8.5参照]
11.1.7 大腸炎(0.1%未満)
偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎があらわれることがある。腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
11.1.8 皮膚障害
中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)(各0.1%未満)があらわれることがあるので、発熱、頭痛、関節痛、皮膚や粘膜の紅斑・水疱、皮膚の緊張感・灼熱感・疼痛等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
11.1.9 間質性肺炎、PIE症候群(各0.1%未満)
発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、PIE症候群等があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
11.1.10 痙攣(頻度不明)
腎不全の患者に大量投与すると、痙攣等の神経症状を起こすことがある
2)。
注)副作用の発現頻度はセファメジン注射用及び筋注用の使用成績調査に基づき算出。