医薬品情報
| 総称名 | ヨウ化カリウム |
|---|---|
| 一般名 | ヨウ化カリウム |
| 欧文一般名 | Potassium Iodide |
| 薬効分類名 | ヨウ素剤 |
| 薬効分類番号 | 3221 |
| ATCコード | R05CA02 V03AB21 |
| KEGG DRUG |
D01016
ヨウ化カリウム
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| JAPIC | 添付文書(PDF) |
添付文書情報2024年1月 改訂（第1版）
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2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 7.用法及び用量に関連する注意 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 12.臨床検査結果に及ぼす影響 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ヨウ化カリウム「コザカイ・M」 | 小堺製薬 | 3221001X1055 | 11.3円／ｇ | 劇薬 |
2. 禁忌
次の患者には投与しないこと
2.1 本剤の成分又はヨウ素に対し、過敏症の既往歴のある者
2.2 肺結核の患者［結核病巣組織に集まりやすく再燃させるおそれがある。］
4. 効能または効果
6. 用法及び用量
| 効能又は効果 | 用法及び用量 |
| ヨード欠乏による甲状腺腫 | ヨウ化カリウムとして1日0.3〜1.0mgを1〜3回に分割経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 |
| 甲状腺機能亢進症を伴う甲状腺腫 | ヨウ化カリウムとして1日5〜50mgを1〜3回に分割経口投与する。この場合は適応を慎重に考慮すること。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 |
| 慢性気管支炎、喘息に伴う喀痰喀出困難 | ヨウ化カリウムとして通常成人1回0.1〜0.5gを1日3〜4回経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 |
| 第三期梅毒 | ヨウ化カリウムとして通常成人1回0.1〜0.5gを1日3〜4回経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 |
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1 食直後の経口投与により、胃内容物に吸着されることがあるので、注意すること。また、制酸剤、牛乳等との併用は胃障害を軽減させることができる。
7.2 131I療法を行う場合には、その1週間前に本剤の投与を中止すること。［12.参照］
8. 重要な基本的注意
本剤を長期連用する場合には定期的に血清カリウム濃度を測定することが望ましい。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 甲状腺機能亢進症の患者
ヨウ素誘発甲状腺腫が生じるおそれがある。
9.1.2 甲状腺機能低下症の患者
症状を悪化させるおそれがある。
9.1.3 先天性筋強直症の患者
カリウムにより、症状が悪化するおそれがある。
9.1.4 高カリウム血症のある患者
症状を悪化させるおそれがある。
9.1.5 低補体血症性蕁麻疹様血管炎の患者又は既往歴のある者
過敏症状が生じるおそれがある。
9.1.6 ヨード造影剤過敏症の既往歴のある者
9.1.7 ジューリング疱疹状皮膚炎の患者又は既往歴のある者
過敏症状が生じるおそれがある。
9.2 腎機能障害患者
血清カリウム濃度が過剰になり、症状が悪化するおそれがある。
9.5 妊婦
9.5.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。原則として反復投与を避けること。本剤は胎盤関門を通過し、胎児の甲状腺腫及び甲状腺機能異常を起こすことがある。
9.5.2 妊娠後期に本剤を投与した妊婦より産まれた新生児には、甲状腺機能検査を実施し、甲状腺機能の低下を認めた場合には、甲状腺ホルモン補充療法等の適切な処置を行うこと。妊娠後期に投与した場合、新生児において、甲状腺機能の低下により知的発達に影響を及ぼすおそれがある。
9.6 授乳婦
本剤投与中及び投与終了後一定期間は授乳を避けさせること。母乳中への移行が認められ、乳児に皮疹や甲状腺機能抑制を起こすことがある。
9.7 小児等
9.7.1 皮疹や甲状腺機能抑制を起こすことがある。
9.7.2 新生児には原則として反復投与を避けること。また、新生児への投与後には、甲状腺機能を検査し、甲状腺機能の低下を認めた場合には、甲状腺ホルモン補充療法等の適切な処置を行うこと。新生児において、甲状腺機能の低下により知的発達に影響を及ぼすおそれがある。
9.8 高齢者
本剤を減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
10. 相互作用
10.2 併用注意
| カリウム含有製剤 塩化カリウム グルコン酸カリウム アスパラギン酸カリウム カリウム保持性利尿剤 スピロノラクトン トリアムテレン エプレレノン | 高カリウム血症を起こすことがあるので、血清カリウム濃度を測定するなど慎重に投与すること。 | 相加的に作用し、高カリウム血症をきたす可能性がある。 |
| リチウム製剤 炭酸リチウム | 甲状腺機能低下作用、甲状腺腫発症作用を増大させることがあるので、脳下垂体−甲状腺反応の変化、甲状腺機能を測定するなど慎重に投与すること。 | 両剤とも甲状腺機能低下作用があるため併用により相加的な甲状腺機能低下作用があらわれることがある。 |
| 抗甲状腺薬 チアマゾール プロピルチオウラシル | 甲状腺機能低下と甲状腺腫生成作用を増強させることがある。このため定期的に甲状腺−脳下垂体反応の変化を調べ基準になる甲状腺機能を測定すること。 | 両剤とも甲状腺機能低下作用があるため併用により相加的な甲状腺機能低下作用があらわれることがある。 |
| ACE阻害剤 カプトプリル エナラプリルマレイン酸塩 リシノプリル水和物 アンジオテンシンII受容体拮抗剤 ロサルタンカリウム カンデサルタンシレキセチル バルサルタン アリスキレンフマル酸塩 | 結果的に高カリウム血症を生じることがある。このため血清カリウム濃度をモニタリングすること。 | これらの薬剤はレニン・アンジオテンシン系に作用し、アルドステロンの分泌を低下させるため、カリウム排泄を減少させる。このため併用により高カリウム血症を生じることがある。 |
11. 副作用
11.1 重大な副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1.1 ヨウ素中毒（頻度不明）
長期連用により、結膜炎、眼瞼浮腫、鼻炎、喉頭炎、気管支炎、声門浮腫、喘息発作、前額痛、流涎、唾液腺腫脹、耳下腺炎、胃炎等の症状があらわれることがある。さらに中毒症状が進行すると発疹、面疱、せつ、蕁麻疹、水疱、微熱、甲状腺腫、粘液水腫等の症状があらわれることがある。
11.1.2 ヨウ素悪液質（頻度不明）
長期連用により、皮膚の粗荒、体重減少、全身衰弱、心悸亢進、抑うつ、不眠、神経過敏、性欲減退、乳房の腫大と疼痛、骨盤痛があらわれることがある。
11.2 その他の副作用
| 頻度不明 | |
| 過敏症 | 発疹等 |
| 消化器 | 悪心・嘔吐、胃痛、下痢、口腔・咽喉の灼熱感、金属味覚、歯痛、歯肉痛、血便（消化管出血）等 |
| その他 | 甲状腺機能低下症、頭痛、息切れ、かぜ症状、不規則性心拍、皮疹、原因不明の発熱、首・咽喉の腫脹等 |
12. 臨床検査結果に及ぼす影響
放射性ヨウ素摂取率検査を行う場合には、その1週間前に本剤の投与を中止すること。ヨウ化カリウム中のヨウ素は放射性ヨウ素の摂取率を低下させ、また、検査結果に影響を及ぼすことがある。［7.2参照］
14. 適用上の注意
14.1 薬剤投与時の注意
酸類、酸化剤によりヨウ素を析出するので、水道水中にある遊離塩素には注意を要する。
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1. ヨウ化カリウム
| 一般的名称 | ヨウ化カリウム |
|---|---|
| 一般的名称（欧名） | Potassium Iodide |
| 分子式 | KI |
| 分子量 | 166.00 |
| 物理化学的性状 | 無色若しくは白色の結晶又は白色の結晶性の粉末である。 水に極めて溶けやすく、エタノール（95）にやや溶けやすく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。 湿った空気中で僅かに潮解する。 |
| KEGG DRUG |
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20. 取扱い上の注意
開栓後、光を遮り、湿気を避けて保存すること。
22. 包装
25g［ガラス瓶］
23. 主要文献
- 第十八改正日本薬局方解説書, C-5904-5908, (2021), (廣川書店)
- 第十五改正日本薬局方解説書, C-4497-4502, (2006), (廣川書店)
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
日興製薬販売株式会社
製品情報窓口
〒101-0035
東京都千代田区神田紺屋町32
電話：03-3254-1831
FAX：03-3254-1846
製品情報問い合わせ先
日興製薬販売株式会社
製品情報窓口
〒101-0035
東京都千代田区神田紺屋町32
電話：03-3254-1831
FAX：03-3254-1846
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
小堺製薬株式会社
東京都墨田区両国4-36-9
26.2 発売元
日興製薬販売株式会社
東京都千代田区神田紺屋町32