医療用医薬品 : エチゾラム |
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総称名 | エチゾラム |
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一般名 | エチゾラム |
欧文一般名 | Etizolam |
薬効分類名 | 精神安定剤 |
薬効分類番号 | 1179 |
ATCコード | N05BA19 |
KEGG DRUG |
D01514
エチゾラム
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KEGG DGROUP |
DG03202
睡眠薬
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JAPIC | 添付文書(PDF) |
2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 13.過量投与 14.適用上の注意 16.薬物動態 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 25.保険給付上の注意 26.製造販売業者等 |
販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
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エチゾラム錠0.25mg「アメル」 (後発品) | Etizolam Tablets「AMEL」 | 共和薬品工業 | 1179025F3118 | 5.9円/錠 | 向精神薬(第三種), 処方箋医薬品 |
エチゾラム錠0.5mg「アメル」 (後発品) | Etizolam Tablets「AMEL」 | 共和薬品工業 | 1179025F1247 | 6.4円/錠 | 向精神薬(第三種), 処方箋医薬品 |
エチゾラム錠1mg「アメル」 (後発品) | Etizolam Tablets「AMEL」 | 共和薬品工業 | 1179025F2200 | 9.8円/錠 | 向精神薬(第三種), 処方箋医薬品 |
中枢神経抑制剤 フェノチアジン誘導体 バルビツール酸誘導体等 | 眠気、血圧低下、運動失調、意識障害などを起こすおそれがある。 | 中枢神経抑制剤との併用で相加的な増強作用が考えられる。 |
MAO阻害剤 | 過鎮静、昏睡、痙攣発作、興奮などを起こすおそれがある。 | MAO阻害剤が本剤の肝での代謝を抑制し、半減期を延長し、血中濃度を上昇させるため作用が増強されることが考えられる。 |
フルボキサミンマレイン酸塩 | 本剤の用量を減量するなど、注意して投与する。 | フルボキサミンマレイン酸塩が本剤の肝での代謝を阻害し、血中濃度を上昇させるため本剤の作用が増強されることがある。 |
アルコール 飲酒 | 精神機能、知覚・運動機能の低下を起こすおそれがある。 | エタノールと本剤は相加的な中枢抑制作用を示すことが考えられる。 |
5%以上 | 0.1〜5%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 | |
精神神経系 | 眠気(13.2%)、ふらつき | めまい、歩行失調、頭痛・頭重、言語障害、不眠、酩酊感、焦燥 | 興奮、振戦、眼症状(霧視、調節障害) | 健忘、刺激興奮、錯乱 |
呼吸器 | 呼吸困難感 | |||
循環器 | 動悸、立ちくらみ | |||
消化器 | 口渇、悪心・嘔気、食欲不振、胃・腹部不快感、腹痛、便秘、下痢 | 嘔吐 | ||
過敏症 | 発疹 | 蕁麻疹 | 紅斑、そう痒感 | |
骨格筋 | 倦怠感、脱力感、易疲労感、筋弛緩等の筋緊張低下症状 | |||
その他 | 発汗、排尿障害 | 浮腫、鼻閉 | 乳汁分泌、女性化乳房、高プロラクチン血症、眼瞼痙攣注) |
標準製剤 | 試験投与量 | |
エチゾラム錠0.5mg「アメル」 | デパス錠0.5mg | それぞれ1錠(エチゾラムとして0.5mg) |
エチゾラム錠1mg「アメル」 | デパス錠1mg | それぞれ1錠(エチゾラムとして1mg) |
AUC(0→13) (ng・hr/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax (hr) | T1/2 (hr) | |
エチゾラム錠0.5mg「アメル」 | 61.8±12.7 | 10.2±2.2 | 0.93±0.44 | 5.18±1.40 |
デパス錠0.5mg | 62.6±13.6 | 9.9±2.3 | 0.97±0.40 | 5.54±1.96 |
AUC(0→13) (ng・hr/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax (hr) | T1/2 (hr) | |
エチゾラム錠1mg「アメル」 | 121.5±26.4 | 21.0±4.7 | 1.17±0.59 | 5.55±1.24 |
デパス錠1mg | 122.9±28.4 | 19.8±3.7 | 0.80±0.23 | 5.62±1.21 |
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/04/17 版 |