医療用医薬品 : シベクトロ |
List Top |
総称名 | シベクトロ |
---|---|
一般名 | テジゾリドリン酸エステル |
欧文一般名 | Tedizolid Phosphate |
製剤名 | テジゾリドリン酸エステル錠 |
薬効分類名 | オキサゾリジノン系合成抗菌剤 |
薬効分類番号 | 6249 |
ATCコード | J01XX11 |
KEGG DRUG |
D09686
テジゾリドリン酸エステル
|
JAPIC | 添付文書(PDF) |
販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
---|---|---|---|---|---|
シベクトロ錠200mg | SIVEXTRO Tablets 200mg | MSD | 6249003F1029 | 17556.6円/錠 | 処方箋医薬品 |
ロスバスタチン [16.7.2参照] | 併用経口投与により、ロスバスタチンの血中濃度が上昇することが報告されている。 | 腸管のBCRPが阻害される。 |
BCRPの基質となる薬剤 メトトレキサート ノギテカン塩酸塩等 | 併用経口投与により、BCRPの基質となる薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。 | 腸管のBCRPが阻害される。 |
5%未満 | 頻度不明 | |
過敏症 | 薬物過敏症 | |
腎臓 | 尿臭異常 | |
肝臓 | ALT上昇、AST上昇、γ-GTP上昇、Al-P上昇、肝機能異常 | |
循環器 | 徐脈、潮紅、ほてり | |
血液 | 貧血 | リンパ節症、白血球減少 |
消化器 | 下痢 | 悪心、嘔吐、腹痛、便秘、腹部不快感、口内乾燥、消化不良、上腹部痛、鼓腸、胃食道逆流性疾患、血便排泄 |
感覚器 | 味覚異常、霧視、硝子体浮遊物 | |
精神神経系 | 不眠症、睡眠障害、不安、悪夢、頭痛、浮動性めまい、傾眠、振戦、錯感覚、感覚鈍麻、末梢性ニューロパチー | |
筋・骨格系 | 四肢不快感 | 関節痛、筋痙縮、背部痛、頸部痛 |
皮膚 | そう痒性皮疹 | そう痒症(全身性、アレルギー性等)、発疹(全身性、紅斑性、斑状丘疹状等)、蕁麻疹、多汗症、脱毛症、ざ瘡 |
代謝・栄養障害 | 脱水、コントロール不良の糖尿病、高カリウム血症 | |
呼吸器 | 咳嗽、鼻乾燥、肺うっ血 | |
その他 | 発熱 | 真菌感染(外陰腟、皮膚)、カンジダ症(外陰腟、口腔)、膿瘍、気道感染、疲労、悪寒、易刺激性、末梢性浮腫、握力低下 |
Cmax(μg/mL) | AUC注)(μg・h/mL) | tmax(h) | t1/2(h) | |
200mg点滴静注 | ||||
単回投与(7例) | 3.45±0.60 | 34.4±7.9 | 1.08(0.98〜1.25) | 11.0±1.3 |
1日1回反復投与(8例) | 3.85±0.58 | 34.9±6.6 | 1.08(0.98〜1.25) | 12.0±1.1 |
200mg経口投与 | ||||
単回投与(7例) | 2.38±0.59 | 28.6±8.2 | 3.00(0.98〜4.00) | 10.7±1.0 |
1日1回反復投与(8例) | 2.55±0.43 | 27.0±5.6 | 4.00(2.00〜6.00) | 11.3±1.5 |
Cmax(μg/mL) | AUC(μg・h/mL) | tmax(h) | t1/2(h) | |
空腹時 | 2.70±0.47 | 32.5±6.7 | 3.00(1.00〜8.00) | 11.5±1.1 |
食後 | 2.44±0.68 | 33.1±6.8 | 2.50(0.500〜8.00) | 11.4±1.0 |
本剤群 | リネゾリド群 | |
皮膚・軟部組織感染症 | 86.2(25/29) | 80.0(8/10) |
深在性皮膚感染症a) | 80.0(8/10) | 100(2/2) |
慢性膿皮症b) | 100(1/1) | 0(0/0) |
外傷・熱傷及び手術等の二次感染 | 80.0(8/10) | 85.7(6/7) |
びらん・潰瘍の二次感染 | 100(8/8) | 0(0/1) |
本剤群 | リネゾリド群 | 群間差 [95%信頼区間] | |
早期臨床効果 (有効率) (ITT) | 79.5(264/332) | 79.4(266/335) | 0.1 [−6.1〜6.2]a) |
臨床効果 (治癒率) (mITT) | 85.2(75/88) | 85.6(77/90) | −0.3 [−10.7〜10.0]b) |
本剤群 | リネゾリド群 | 群間差 [95%信頼区間] | |
早期臨床効果 (有効率) (ITT) | 85.2(283/332) | 82.6(276/334) | 2.6 [−3.0〜8.2]a) |
臨床効果 (治癒率) (mITT) | 81.1(43/53) | 75.0(42/56) | 6.1 [−9.3〜21.6]a) |
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/09/17 版 |