医療用医薬品 : コンドロイチン (コンドロイチン点眼液1％「日点」他)

医薬品情報

総称名	コンドロイチン
一般名	コンドロイチン硫酸エステルナトリウム
欧文一般名	Chondroitin Sulfate Sodium
製剤名	コンドロイチン硫酸エステルナトリウム点眼液
薬効分類名	角膜表層保護剤
薬効分類番号	1319
ATCコード	M01AX25
KEGG DRUG	D04078 コンドロイチン硫酸エステルナトリウム商品一覧
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2023年2月改訂（第1版）

4.効能または効果 6.用法及び用量 11.副作用 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
コンドロイチン点眼液1％「日点」（後発品）	Chondroitin Ophthalmic Solution	ロートニッテン	1319709Q3055	89.2円／瓶
コンドロイチン点眼液3％「日点」（後発品）	Chondroitin Ophthalmic Solution	ロートニッテン	1319709Q4078	91.6円／瓶

4. 効能または効果

角膜表層の保護

6. 用法及び用量

通常、1日2〜4回、1回1〜2滴宛点眼する。

11. 副作用

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
	頻度不明
眼	結膜充血、眼のそう痒感

14. 適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意

患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。

・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

粘性により角膜の乾燥を防止する作用が認められている¹⁾。

18.2　生物学的同等性試験

家兎実験的角膜上皮創傷モデルにおいて、コンドロイチン点眼液1％「日点」及びコンドロイチン点眼液3％「日点」の点眼により角膜上皮創傷の欠損面積の残存率が対照と比較して有意に減少し、創傷治癒促進効果が認められた。それぞれコンドロン点眼液1％及びコンドロン点眼液3％と比較して、欠損面積の残存率に有意差は認められず、生物学的に同等であると判断された（t検定）²⁾。

〔コンドロイチン点眼液3％「日点」の結果〕

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. コンドロイチン硫酸エステルナトリウム

一般的名称	コンドロイチン硫酸エステルナトリウム
一般的名称（欧名）	Chondroitin Sulfate Sodium
分子式	(C₁₄H₁₉O₁₄NSNa)n
物理化学的性状	白色〜微黄褐色の粉末で、においはないか、又はわずかに特異なにおい及び味がある。水に溶けやすく、エタノール（95）、アセトン又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。水溶液（1→100）のpHは5.5〜7.5である。吸湿性である。
KEGG DRUG

22. 包装

＜コンドロイチン点眼液1％「日点」＞

プラスチック点眼容器　5mL×10本

＜コンドロイチン点眼液3％「日点」＞

プラスチック点眼容器　5mL×10本

23. 主要文献

高橋時子, 日本眼科紀要, 12, 651-653, (1961) »PubMed
社内資料：生物学的同等性試験

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

ロートニッテン株式会社医薬情報問合せ窓口

〒457-0038 名古屋市南区桜本町40番地の2

電話：0120-691-910

FAX：052-823-9115

製品情報問い合わせ先

ロートニッテン株式会社医薬情報問合せ窓口

〒457-0038 名古屋市南区桜本町40番地の2

電話：0120-691-910

FAX：052-823-9115

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

ロートニッテン株式会社

名古屋市南区桜本町40番地の2

医療用医薬品 : コンドロイチン