医療用医薬品 : シングリックス |
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総称名 | シングリックス |
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薬効分類名 | ウイルスワクチン類 |
薬効分類番号 | 6313 |
ATCコード | J07BK03 |
KEGG DRUG |
D11562
乾燥組換え帯状疱疹ワクチン
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JAPIC | 添付文書(PDF) |
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2.禁忌 4.効能または効果 5.効能又は効果に関連する注意 6.用法及び用量 7.用法及び用量に関連する注意 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 17.臨床成績 18.薬効薬理 20.取扱い上の注意 21.承認条件 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 25.保険給付上の注意 26.製造販売業者等 |
販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
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シングリックス筋注用 | SHINGRIX for I.M.Injection | グラクソ・スミスクライン | 631341BE1028 | 生物由来製品, 劇薬, 処方箋医薬品注) |
10%以上 | 1〜10%未満 | 1%未満 | |
過敏症 | 蕁麻疹、血管性浮腫 | ||
皮膚 | そう痒症、発疹、紅斑、多汗症 | ||
呼吸器 | 口腔咽頭痛、咳嗽 | ||
投与部位(注射部位) | 疼痛(79.1%)、発赤(37.4%)、腫脹(24.2%) | そう痒感 | 注射部位反応、発疹、炎症、硬結、関節痛、内出血、浮腫、不快感、熱感 |
消化器 | 胃腸症状(悪心、嘔吐、下痢、腹痛)(12.0%) | ||
精神神経系 | 頭痛(28.3%) | 浮動性めまい、不眠症、傾眠、嗜眠 | |
筋・骨格系 | 筋肉痛(36.9%) | 関節痛、四肢痛、背部痛、筋骨格痛、頚部痛 | |
感染症 | 鼻咽頭炎、気道感染、インフルエンザ感染、ヘルペス(口腔または単純ヘルペス)感染 | ||
その他 | 疲労(34.6%)、悪寒(21.4%)、発熱(16.7%) | 倦怠感、疼痛 | インフルエンザ様疾患、無力症、冷感、熱感、食欲減退、回転性めまい |
本剤群 | プラセボ群 | 有効性(%) [95%CI] | ||||
N | n | n/T | N | n | n/T | |
7344 | 6 | 0.3 | 7415 | 210 | 9.1 | 97.16 [93.72,98.97] |
本剤群 | プラセボ群 | 有効性(%) [95%CI] | ||||
N | n | n/T | N | n | n/T | |
6541 | 23 | 0.9 | 6622 | 223 | 9.2 | 89.79 [84.29,93.66] |
本剤群注1),注3) | 既存対照群注2) | 有効性(%)注4) [95%CI] | ||||
N | n | n/T | N | n | n/T | |
7258 | 69 | 1.8 | 7258 | 341 | 8.7 | 79.77 [73.72,84.61] |
本剤群 | プラセボ群 | 有効性(%) [95%CI] | ||||
N | n | n/T | N | n | n/T | |
870 | 49 | 30.0 | 851 | 135 | 94.3 | 68.2 [55.5,77.6] |
PreChemo群 N=65 | 全体 N=87注1) | |
ワクチン応答率(%) [95%CI] | 93.8 [85.0,98.3] | 86.2 [77.1,92.7] |
GMC(mIU/mL) [95%CI] | 22974.3 [19080.0,27663.5] | 18291.7 [14432.1,23183.5] |
MGI(倍)(接種後/接種前) [95%CI] | 22.3 [17.1,29.0] | 17.4 [13.2,23.0] |
被接種者(19歳以上) | 針長 | |
男性 | 女性 | |
体重<60kg | 体重<60kg | 25mm(1インチ)** |
体重60〜70kg | 体重60〜70kg | 25mm(1インチ) |
体重70〜118kg | 体重70〜90kg | 25〜38mm(1〜1.5インチ) |
体重>118kg | 体重>90kg | 38mm(1.5インチ) |
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/04/23 版 |