医療用医薬品 : ケイラーゼ (ケイラーゼSA配合顆粒)

医薬品情報

総称名	ケイラーゼ
一般名	ビオヂアスターゼ2000 ニューラーゼセルラーゼAP3 膵臓性消化酵素8AP プロザイム6
欧文一般名	Biodiastase 2000 Newlase Cellulase AP3 Pancreatic digestive enzyme 8AP Prozyme 6
薬効分類名	総合消化酵素製剤
薬効分類番号	2339
KEGG DRUG	D08832 総合消化酵素製剤商品一覧相互作用情報
JAPIC	添付文書(PDF)

この情報は KEGG データベースにより提供されています。
日米の医薬品添付文書はこちらから検索することができます。

添付文書情報2023年6月改訂（第2版）

2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
ケイラーゼSA配合顆粒（後発品）	Keilase-SA Combination Granules	三恵薬品	2339226D1034	9.8円／ｇ

2. 禁忌

次の患者には投与しないこと

2.1　本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

2.2　ウシ又はブタたん白質に対し過敏症の既往歴のある患者

4. 効能または効果

消化異常症状の改善

6. 用法及び用量

通常成人は、1回240mgを1日3回食後経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

10. 相互作用

10.2　併用注意

α-グルコシダーゼ阻害剤
アカルボース

両剤の薬効に影響を及ぼす可能性がある。

アカルボースはα-アミラーゼ活性の阻害作用を有するので、炭水化物消化酵素製剤とは作用が拮抗するためと考えられる。

11. 副作用

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
	頻度不明
過敏症	くしゃみ、流涙、皮膚発赤等

14. 適用上の注意

14.1　薬剤調製時の注意

顆粒の腸溶性皮膜を破損せぬように注意すること。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

ビオヂアスターゼ2000

Aspergillus属から産生する消化酵素で、でんぷん、たん白質及びせんい素に作用する。至適pHは5付近で、pH5〜9で極めて安定である。

ニューラーゼ

Rhizopus属から産生する消化酵素で、たん白質及び脂肪に作用する。胃内及び腸内においても消化作用を発揮する。たん白消化力の至適pHは2.5〜4で脂肪消化力の至適pHは6.5〜7.5である。

セルラーゼAP3

Aspergillus属から産生する消化酵素で、せんい素に作用する。至適pHは4.5付近である。耐酸性に優れており、pH2.5〜8で安定で、胃内及び腸内においても消化作用を発揮する。

膵臓性消化酵素8AP

ブタの膵臓から製した消化酵素で、でんぷん、たん白質及び脂肪に作用する。至適pHは、でんぷん消化力で7付近、たん白消化力で8付近、脂肪消化力で8付近である。

プロザイム6

Aspergillus属から産生する消化酵素で、たん白質に作用する。至適pHは7〜9で、pH5〜8で極めて安定である。

18.2　有効成分の消化作用上の特性

有効成分	作用基質	至適pH
ビオヂアスターゼ2000	でんぷん	5.0
	たん白質	6.0
	繊維素	4.5
ニューラーゼ	たん白質	3.0
ニューラーゼ	脂肪	7.0
セルラーゼAP3	繊維素	4.5
膵臓性消化酵素8AP	でんぷん	7.0
	たん白質	8.0
	脂肪	8.0
プロザイム6	たん白質	8.0

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. ビオヂアスターゼ2000

一般的名称	ビオヂアスターゼ2000
一般的名称（欧名）	Biodiastase 2000
物理化学的性状	淡黄白色〜淡黄色の粉末で、わずかに特異なにおいがある。水にわずかに混濁して溶け、エタノール（95）にほとんど溶けない。
理化学知見その他	基原：Aspergillus oryzaeの産生するでんぷん消化力、たん白消化力及びせんい素消化力がある酵素剤である。 19.1　ビオヂアスターゼ2000
KEGG DRUG	D08705

19.2. ニューラーゼ

一般的名称	ニューラーゼ
一般的名称（欧名）	Newlase
物理化学的性状	淡黄色の粉末である。水にわずかに混濁して溶け、エタノール（95）にほとんど溶けない。
理化学知見その他	基原：Rhizopus niveusの産生するたん白消化力及び脂肪消化力がある酵素剤である。 19.2　ニューラーゼ

19.3. セルラーゼAP3

一般的名称	セルラーゼAP3
一般的名称（欧名）	Cellulase AP3
物理化学的性状	淡黄色〜淡黄褐色の粉末で、特異なにおいがある。水にわずかに混濁して溶け、エタノール（95）にほとんど溶けない。
理化学知見その他	基原：Aspergillus nigerの産生するせんい素消化力がある酵素剤である。 19.3　セルラーゼAP3
KEGG DRUG	D03434

19.4. 膵臓性消化酵素8AP

一般的名称	膵臓性消化酵素8AP
一般的名称（欧名）	Pancreatic digestive enzyme 8AP
物理化学的性状	白色〜淡黄色の粉末で、特異なにおいがある。水にわずかに混濁して溶け、エタノール（95）にほとんど溶けない。
理化学知見その他	基原：健康なブタの膵臓から製したもので、でんぷん消化力、たん白消化力及び脂肪消化力がある酵素剤である。 19.4　膵臓性消化酵素8AP

19.5. プロザイム6

一般的名称	プロザイム6
一般的名称（欧名）	Prozyme 6
物理化学的性状	淡黄褐色〜黄褐色の粉末で、わずかに特異なにおいがある。水にわずかに混濁して溶け、エタノール（95）にほとんど溶けない。
理化学知見その他	基原：Aspergillus melleusの産生するたん白消化力がある酵素剤である。 19.5　プロザイム6

20. 取扱い上の注意

湿気を避けて保存すること。

22. 包装

100g×1袋［アルミニウム・ポリエチレン・ポリエチレンテレフタレートラミネート袋］

1kg×1袋［アルミニウム・ポリエチレン・ポリエチレンテレフタレートラミネート袋］

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

株式会社三恵薬品品質管理室

〒441-8033 愛知県豊橋市入船町21番地

電話：0532-45-6136

FAX：0532-48-0468

製品情報問い合わせ先