医療用医薬品 : ゼジューラ |
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総称名 | ゼジューラ |
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一般名 | ニラパリブトシル酸塩水和物 |
欧文一般名 | Niraparib Tosilate Hydrate |
製剤名 | ニラパリブトシル酸塩水和物錠 |
薬効分類名 | 抗悪性腫瘍剤 ポリアデノシン5'二リン酸リボースポリメラーゼ(PARP)阻害剤 |
薬効分類番号 | 4291 |
ATCコード | L01XK02 |
KEGG DRUG |
D11895
ニラパリブトシル酸塩水和物
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KEGG DGROUP |
DG02942
PARP阻害薬
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JAPIC | 添付文書(PDF) |
販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
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ゼジューラ錠100mg | Zejula tablets 100mg | 武田薬品工業 | 4291068F1028 | 9316.8円/錠 | 劇薬, 処方箋医薬品注) |
初回投与量 | 200mg | 300mg |
1段階減量 | 100mg | 200mg |
2段階減量 | 投与中止 | 100mg |
3段階減量 | / | 投与中止 |
副作用 | 程度注1) | 処置 | 再開時の投与量 |
血小板減少 | 血小板数 100,000/μL未満 | 初回発現時 ・血小板数100,000/μL以上に回復するまで最大28日間休薬する。 ・28日間休薬しても回復しない場合は投与を中止する。 | ・同量又は1段階減量 ・血小板数75,000/μL未満に低下した場合には1段階減量 |
2回目の発現時 ・血小板数100,000/μL以上に回復するまで最大28日間休薬する。 ・28日間休薬しても回復しない場合は投与を中止する。 | 1段階減量 | ||
好中球減少 | 好中球数 1,000/μL未満 | ・好中球数1,500/μL以上に回復するまで最大28日間休薬する。 ・28日間休薬しても回復しない場合は投与を中止する。 | 1段階減量 |
貧血 | ヘモグロビン値 8g/dL未満 | ・ヘモグロビン値9g/dL以上に回復するまで最大28日間休薬する。 ・28日間休薬しても回復しない場合は投与を中止する。 | 1段階減量 |
上記以外の副作用注2) | Grade3以上 | ・ベースライン又はGrade1以下に回復するまで最大28日間休薬する。 ・28日間休薬しても回復しない場合は投与を中止する。 | 1段階減量 |
10%以上 | 5〜10%未満 | 5%未満 | 頻度不明 | |
感染 | 尿路感染、気管支炎、結膜炎、上咽頭炎 | |||
免疫障害 | 過敏症 | アナフィラキシー | ||
精神神経系 | 頭痛、不眠症 | 浮動性めまい | 不安、うつ病、幻覚、認知障害、集中力障害、記憶障害、錯乱状態 | 失見当識 |
循環器 | 動悸 | 頻脈 | 塞栓症 | |
呼吸器 | 呼吸困難 | 鼻出血、咳嗽 | ||
消化器 | 悪心(59.1%)、便秘(24.2%)、嘔吐(20.0%)、食欲減退、下痢 | 口内乾燥、味覚異常、消化不良、腹痛 | 口内炎 | |
皮膚 | 光線過敏性反応 | 発疹 | ||
筋・骨格系 | 関節痛、筋肉痛、背部痛 | |||
全身 | 疲労(33.2%)、無力症 | 粘膜の炎症、末梢性浮腫 | ||
その他 | 血中クレアチニン増加 | AST増加、ALT増加、血中ALP増加、γ-GTP増加、体重減少、低カリウム血症 |
用量(mg) | Day | N | Tmax(時間) | Cmax(ng/mL) | AUC24(h*ng/mL) |
200 | 1 | 3 | 4.000(1.52,4.07) | 476.0(195.09) | 5500(2905.0) |
21 | 3 | 3.950(3.83,4.03) | 791.7(387.50) | 14080(6493.3) | |
300 | 1 | 6 | 4.035(2.05,10.2) | 550.2(149.22) | 6660(2631.2) |
21 | 4 | 2.890(2.88,6.00) | 1180.0(194.94) | 19750(3117.2) |
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/04/17 版 |