医療用医薬品 : アルベカシン硫酸塩 |
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総称名 | アルベカシン硫酸塩 |
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一般名 | アルベカシン硫酸塩 |
欧文一般名 | Arbekacin Sulfate |
薬効分類名 | アミノグリコシド系抗生物質製剤 |
薬効分類番号 | 6119 |
ATCコード | J01GB12 |
KEGG DRUG |
D01523
アルベカシン硫酸塩
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KEGG DGROUP |
DG01447
アミノグリコシド系抗生物質
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JAPIC | 添付文書(PDF) |
販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
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アルベカシン硫酸塩注射液25mg「NIG」 | 日医工岐阜工場 | 6119400A3096 | 2802円/管 | 劇薬, 処方箋医薬品注) | |
アルベカシン硫酸塩注射液75mg「NIG」 | 日医工岐阜工場 | 6119400A1123 | 4691円/管 | 劇薬, 処方箋医薬品注) | |
アルベカシン硫酸塩注射液100mg「NIG」 | 日医工岐阜工場 | 6119400A2120 | 3592円/管 | 劇薬, 処方箋医薬品注) | |
アルベカシン硫酸塩注射液200mg「NIG」 | 日医工岐阜工場 | 6119400A4084 | 5830円/管 | 劇薬, 処方箋医薬品注) |
腎障害を起こすおそれのある血液代用剤 デキストラン ヒドロキシエチルデンプン等 | 腎障害が発現、悪化することがあるので、併用は避けることが望ましい。 腎障害が発生した場合には、投与を中止し、透析療法等適切な処置を行うこと。 | 機序は明確ではないが、併用によりアミノグリコシド系抗生物質の血中への蓄積、近位尿細管上皮の空胞変性が生じるという報告がある。 |
ループ利尿剤 フロセミド アゾセミド等 | 腎障害及び聴器障害が発現、悪化するおそれがあるので、併用は避けることが望ましい。 | 機序は明確ではないが、併用によりアミノグリコシド系抗生物質の血中濃度の上昇、腎への蓄積が起こるという報告がある。 |
腎毒性及び聴器毒性を有する薬剤 バンコマイシン塩酸塩 エンビオマイシン硫酸塩 白金含有抗悪性腫瘍剤(シスプラチン、カルボプラチン、ネダプラチン)等 | 腎障害及び聴器障害が発現、悪化するおそれがあるので、併用は避けること。やむを得ず併用する場合は、減量するなど慎重に投与すること。 ただし、小児(特に低出生体重児・新生児)では、バンコマイシンは原則併用しないこと。 | 両薬剤ともに腎毒性、聴器毒性を有するが相互作用の機序は不明。 |
腎毒性及び聴器毒性を有する薬剤 (小児に投与する場合) 他のアミノグリコシド系抗生物質(注射剤) | 腎障害及び聴器障害が発現、悪化するおそれがある。 | 小児(特に低出生体重児・新生児)では腎機能が未発達であるため。 |
麻酔剤 筋弛緩剤 ベクロニウム臭化物 A型ボツリヌス毒素等 | 呼吸抑制があらわれるおそれがある。 呼吸抑制があらわれた場合には、必要に応じ、コリンエステラーゼ阻害剤、カルシウム製剤の投与等の適切な処置を行うこと。 | 両薬剤ともに神経筋遮断作用を有しており、併用によりその作用が増強される。 |
腎毒性を有する薬剤 シクロスポリン アムホテリシンB等 | 腎障害が発現、悪化するおそれがある。 | 両薬剤ともに腎毒性を有するが、相互作用の機序は不明。 |
0.1〜5%未満 | 0.1%未満 | |
肝臓 | AST、ALT、Al-P、LDH、γ-GTPの上昇 | 黄疸 |
腎臓 | BUN、クレアチニンの上昇、蛋白尿、カリウム等電解質の異常 | 浮腫、血尿 |
過敏症 | 発疹 | そう痒、発赤、発熱、蕁麻疹 |
血液注) | 貧血、白血球減少、血小板減少、好酸球増多 | |
消化器 | 下痢 | 下血、軟便、腹痛、悪心・嘔吐、食欲不振 |
注射部位 | 注射局所の疼痛又は硬結(筋肉内注射時) | |
ビタミン欠乏症 | ビタミンK欠乏症状(低プロトロンビン血症、出血傾向等)、ビタミンB群欠乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等) | |
その他 | 頭痛、手指しびれ感、全身倦怠感 |
投与法 | 1時間点滴静注 | 筋注 | |||
投与量(mg(力価)) | 200 | 100 | 75 | 100 | 75 |
例数 | 5 | 3 | 3 | 4 | 4 |
Tmax(hr) | 点滴終了時 | 0.5 | |||
Cmax(μg/mL) | 13.2 | 7.56 | 6.80 | 5.6 | 4.2 |
T1/2(hr) | 2.3 | 2.1 | 2.8 | 1.68 | 1.66 |
Vd(L/man) | 15.4 | 12.5 | 12.7 | 14.2 | 17.8 |
CLtot(L/hr/man) | 5.11 | 4.55 | 4.01 | 5.75 | 5.40 |
AUC(μg・hr/mL) | 40.5 | 22.0 | 18.7 | 17.4 | 13.9 |
年齢区分(実測年齢) | 乳児・幼児(n=3) (1歳9ヵ月〜4歳8ヵ月) | 新生児(n=4) (1〜18日) |
投与量(mg(力価)/kg) | 2.38〜2.92 | 1.99〜2.99 |
Tmax(hr) | 0.53 | 0.88 |
Cmax(μg/mL) | 7.91 | 6.64 |
T1/2(hr) | 1.73 | 3.20 |
Vdss(L/kg) | 0.304 | 0.382 |
CLtot(L/hr/kg) | 0.154 | 0.091 |
AUC0-∞(μg・hr/mL) | 17.77 | 28.71 |
投与量[mg(力価)] | AUC0-10[μg(力価)・hr/mL] | Cmax[μg(力価)/mL] | Tmax(hr) | T1/2(hr) | |
アルベカシン硫酸塩注射液75mg「NIG」 | 75 | 14.26±1.99 | 4.48±0.72 | 0.52±0.21 | 2.13±0.38 |
ハベカシン注射液75mg | 75 | 14.41±1.49 | 4.55±0.55 | 0.48±0.06 | 2.08±0.34 |
腎機能程度(mL/min) | 正常 Ccr≧80 | 軽度腎機能障害 50≦Ccr<80 (n=3) | 中等度−高度腎機能障害 Ccr<50 (n=4) | |
n | ||||
Tmax(hr) | 0.47±0.08 | 10 | 0.42±0.00 | 0.50±0.09 |
Cmax(μg/mL) | 15.2±5.7 | 10 | 14.8±2.4 | 19.8±3.7 |
Cmin(μg/mL) | 0.3±0.4 | 10 | 0.2±0.3 | 3.9±1.1 |
T1/2(hr) | 3.51±2.67 | 5 | 3.95±2.32 | 16.82±6.02 |
Vdss(L/man) | 14.6±4.3 | 5 | 15.9±3.9 | 15.7±3.5 |
CLtot(L/hr/man) | 3.71±1.31 | 5 | 3.30±1.06 | 0.70±0.14 |
AUC0-24(μg・hr/mL) | 58.6±22.5 | 5 | 62.9±18.0 | 188.8±24.0 |
腎機能程度(mL/min) | 健康成人 Ccr100 | 腎機能障害患者 | |
50≦Ccr<70 | 30≦Ccr<50 | ||
T1/2β(hr) | 2.46±0.40 | 2.91±1.20 | 4.85±1.63 |
Vdβ(L/man) | 19.12±4.20 | 16.05±2.34 | 15.74±3.44 |
CLtot(L/hr/man) | 5.40±0.31 | 4.10±1.03 | 2.35±0.51 |
AUC0-∞(μg・hr/mL) | 18.56±1.04 | 25.51±6.72 | 43.85±8.63 |
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/04/17 版 |