医療用医薬品 : スキリージ |
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総称名 | スキリージ |
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一般名 | リサンキズマブ(遺伝子組換え) |
欧文一般名 | Risankizumab(Genetical Recombination) |
製剤名 | 皮下投与用リサンキズマブ(遺伝子組換え)製剤 |
薬効分類名 | ヒト化抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤 |
薬効分類番号 | 3999 |
ATCコード | L04AC18 |
KEGG DRUG |
D11052
リサンキズマブ
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KEGG DGROUP |
DG02019
インターロイキン阻害薬
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JAPIC | 添付文書(PDF) |
販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
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スキリージ皮下注360mgオートドーザー | Skyrizi Auto dosers | アッヴィ | 3999450G4027 | 502353円/キット | 生物由来製品, 劇薬, 処方箋医薬品注) |
5%以上 | 1〜5%未満 | 1%未満 | 頻度不明 | |
感染症及び寄生虫症 | 上気道感染 | 白癬感染 | − | 毛包炎 |
神経系障害 | − | − | 頭痛 | − |
全身障害及び投与局所様態 | − | 注射部位反応(紅斑、腫脹、そう痒感、疼痛、出血、硬結等) | 疲労 | − |
180mg※ | 360mg | |
Cmax(μg/mL) | 22.1(45) | 44.6(39) |
Tmax(day) | 5.0(2.0-28.0) | 5.0(2.0-14.0) |
t1/2(day) | 27.8(6.26) | 26.2(5.86) |
AUC∞(μg・day/mL) | 983(50) | 1730(37) |
プラセボ | リサンキズマブ360mg | |
全体集団 | ||
臨床的寛解注2) | 39.6% (65/164例) | 51.8%§ (73/141例) |
内視鏡的改善注3) | 22.0% (36/164例) | 46.5%§§ (66/141例) |
日本人集団 | ||
臨床的寛解注2) | 50.0% (7/14例) | 60.0% (6/10例) |
内視鏡的改善注3) | 35.7% (5/14例) | 50.0% (5/10例) |
一般的名称 | リサンキズマブ(遺伝子組換え) |
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一般的名称(欧名) | Risankizumab(Genetical Recombination) |
分子量 | 約149,000 |
理化学知見その他 | 遺伝子組換えヒト化モノクローナル抗体であり、マウス抗ヒトインターロイキン-23α(p19)サブユニット抗体の相補性決定部、ヒトフレームワーク部及びヒトIgG1の定常部からなり、H鎖237及び238番目のアミノ酸残基がそれぞれAlaに置換され、C末端のLysは除去されている。チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される。449個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量:約149,000)である。 |
KEGG DRUG | D11052 |
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/04/17 版 |