医療用医薬品 : LH−RH

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医薬品情報

総称名 LH−RH
一般名 ゴナドレリン酢酸塩
欧文一般名 Gonadorelin Acetate
製剤名 ゴナドレリン酢酸塩注射液
薬効分類名 LH分泌ホルモン剤
薬効分類番号 7223
ATCコード V04CM01
KEGG DRUG
D03267 ゴナドレリン酢酸塩
JAPIC 添付文書(PDF)
この情報は KEGG データベースにより提供されています。
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添付文書情報2025年4月 作成（第1版）

4.効能または効果 6.用法及び用量 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 16.薬物動態 17.臨床成績 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
LH−RH注0.1mg「ニプロ」 LH-RH Injection ニプロ 7223400A1045 3340円／管 処方箋医薬品注）

4. 効能または効果

○下垂体LH分泌機能検査
正常反応は個々の施設によって設定されるべきであるが、通常、正常人では投与後30分で血中LH値がピークに達し、ラジオイムノアッセイによる血中のそれは30mIU/mL以上になる。しかし、投与後30分の血中LH値だけで十分な判定ができないと考えられる場合は、投与後経時的に測定し、判定することが望ましい。
なお、判定にあたっては、以下の点を考慮することが望ましい。
・皮下・筋肉内注射時の血中LH反応は、静脈内注射時のそれより低いと考えられる。
・排卵期の女性は投与前血中レベルおよび投与後の血中LH反応が高く、小児では低い。

6. 用法及び用量

通常成人には、1回本剤1管を静脈内、皮下または筋肉内に注射する。
静脈内注射の場合は、生理食塩液、ブドウ糖注射液あるいは、注射用水5〜10mLに混じて、徐々に注射する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者
9.1.1　遺伝性果糖不耐症の患者
本剤の添加剤D-ソルビトールが体内で代謝されて生成した果糖が正常に代謝されず、低血糖、肝不全、腎不全等が誘発されるおそれがある。
9.1.2　下垂体腺腫患者［11.1.1参照］
9.5　妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性は投与しないことが望ましい。動物実験で流産（マウス：0.04mg/kg）若しくは分娩遅延（マウス：0.02mg/kg、ラット：0.04mg/kg）が認められている。
9.6　授乳婦
診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.8　高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

11.1　重大な副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1.1　下垂体卒中（0.1％未満）
下垂体腺腫患者に投与した場合、まれに頭痛、視力・視野障害等を伴う下垂体卒中があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には外科的治療等適切な処置を行うこと。［9.1.2参照］
11.1.2　ショック（頻度不明）
11.2　その他の副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
 0.1％未満
子宮月経早期発来

14. 適用上の注意

14.1　薬剤投与時の注意
14.1.1　注射部位
皮下、筋肉内投与により、注射部位に疼痛を訴えることがある。
14.1.2　投与時
皮下又は筋肉内に投与する場合には、神経及び血管を避けて慎重に投与すること。
なお、幼小児においては、特に注意すること。

16. 薬物動態

16.1　血中濃度
健康成人4例（男2、女2）及び間脳下垂体疾患患者6例（男3、女3）にLH-RHを100μg静脈内投与した場合、血中第一半減期は5.3分、第二半減期は27.4分で健康群と患者群に差は認められない1)。
16.5　排泄
健康成人4例（男2、女2）及び間脳下垂体疾患患者6例（男3、女3）にLH-RHを100μg静脈内投与した場合、静注後24時間までに投与量の1.6％（10例平均）が尿中へ排泄される1)。

17. 臨床成績

17.1　有効性及び安全性に関する試験
17.1.1　国内臨床試験
LH-RH（100μg）負荷による血中LH反応パターンよりの障害部位鑑別は下表のとおりである。
24機関830例の臨床試験成績
＼LH-RH投与前LH-RH投与後（30分）
LH値（mIU/mL）反応の有無LH値（mIU/mL）
正常人成人（男女）、小児30未満＋30以上
高齢者（50歳以上）40以上＋40以上（高値）
排卵期女子60以上＋200以上
性腺機能低下症視床下部性30未満（低値）±〜＋30以上
下垂体性30未満（低値）−30未満（低値）
原発性30以上＋30以上（高値）
（参考）
症候論的試験とLH-RHテストにより下図の如く障害部位鑑別を行う

18. 薬効薬理

18.1　測定法
下垂体前葉を刺激してLH（luteinizing hormone）及びFSH（follicle stimulating hormone）の分泌を促進する2)3)4)5)6)7)8)9)。
18.2　LH分泌促進作用
健康成人男子に100μg静脈内投与したとき、血中LH値は10分後より上昇し、30分後に最大（80.3±18.5mIU/mL）に達し、以後漸減する8)。
18.3　FSH分泌促進作用
健康成人男子に100μg静脈内投与したとき、血中FSH値は10分後より上昇し、30分後に最大（19.0±11.6mIU/mL）に達し、以後漸減する8)。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. ゴナドレリン酢酸塩

一般的名称 ゴナドレリン酢酸塩
一般的名称（欧名） Gonadorelin Acetate
化学名 5-Oxo-L-prolyl-L-histidyl-L-tryptophyl-L-seryl-L-tyrosyl-glycyl-L-leucyl-L-arginyl-L-prolyl-glycinamide diacetate
分子式 C55H75N17O13・2C2H4O2
分子量 1302.39
物理化学的性状 ・白色〜微黄色の粉末で、においはないか、又は僅かに酢酸臭がある。
・水、メタノール又は酢酸（100）に溶けやすく、エタノール（95）にやや溶けにくい。
・吸湿性である。
KEGG DRUG D03267

22. 包装

1mL×5管［アンプル］

23. 主要文献

  1. Jeffcoate,S.L.et al., J.Endocrinol., 60, 305-314, (1974) »PubMed
  2. 入江　実, ホルモンと臨床, 24, 708, (1976)
  3. 鎮目和夫　他, ホルモンと臨床, 24, 743-750, (1976) »PubMed
  4. 林　基之　他, 第18回日本不妊学会発表（社内資料）, (1973)
  5. 磯島晋三　他, 日本不妊学会雑誌, 19 (3), 237-242, (1974)
  6. 堀野正治　他, 日本内分泌学会雑誌, 50 (7), 1077-1090, (1974) »DOI
  7. 余語郁夫　他, 産婦人科の進歩, 26 (3), 291-297, (1973)
  8. 中野　裕　他, 内科宝函, 20 (2), 45-54, (1973)
  9. 桧垣　鴻　他, 田辺製薬研究報告, 118-121, (1978)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先
ニプロ株式会社 医薬品情報室
〒566-8510 大阪府摂津市千里丘新町3番26号
電話：0120-226-898
FAX：050-3535-8939
製品情報問い合わせ先
ニプロ株式会社 医薬品情報室
〒566-8510 大阪府摂津市千里丘新町3番26号
電話：0120-226-898
FAX：050-3535-8939

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元
ニプロ株式会社
大阪府摂津市千里丘新町3番26号
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版